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贝伐单抗是一种人源化单克隆抗体 IgG1,一种血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂。血管内皮生长因子是肿瘤血管生长所必需的蛋白质。贝伐单抗与VEGF结合,抑制VEGF与其受体的结合,阻断血管生成信号通路,抑制肿瘤细胞生长。
贝伐单抗的原始药物阿瓦斯汀由罗氏公司开发,可用于治疗多种癌症。自2004年获批上市以来,已在全球范围内获批用于治疗结直肠癌、乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小肺癌等癌症。贝伐单抗治疗癌症的显着疗效和良好的安全性也使其成为许多公司开发生物仿制药的目标。
在中国,阿瓦斯汀于2010年首次进入中国,已获批用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌()、胶质母细胞瘤和肝细胞癌。
在贝伐单抗生物类似药方面,除恒瑞医药外,此前齐鲁制药、信达生物、绿叶制药旗下博安生物研发的贝伐单抗生物类似药也已在中国获批。
根据恒瑞医药新闻稿,获批适应症为:贝伐单抗联合氟嘧啶类化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗;贝伐单抗联合铂类化疗一线治疗不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者。
注:本文旨在介绍医疗卫生研究进展,并非推荐治疗方案。有关治疗方案的指导,请访问正规医院。
参考资料:
[1]2021年6月22日,药品批准证书待领取信息发布-1.,2021年,来自
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