EGFR靶向药突变晚期非小细胞肺癌，2017年肿瘤内科学研究进展

ESMO（欧洲医学肿瘤学会）是世界第二大临床肿瘤学学术组织。 ESMO 将于 9 月 8 日至 12 日在马德里举行 2017 年年会。近20,000名肿瘤学专业人士将出席会议。 ，分享2017年医学肿瘤学研究最重要的进展。我们将赶赴马德里，与著名的肿瘤科学专家“姜江”（微信：）一起，为您带来最第一手的重磅数据和最权威的数据一线专家解读。

马德里时间2017年9月9日16:45，阿斯利康将在ESMO 2017年年会主席座谈会上发布重磅（Line AURA）III期临床研究数据。这是全球首个比较奥希替尼与第一代EGFR靶向药物（厄洛替尼、吉非替尼）一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌疗效的多中心大规模验证性临床研究。 ）。根据目前公布的数据，该研究的主要终点已经达到，即奥希替尼在晚期EGFR突变一线治疗中的无进展生存期明显优于第一代EGFR靶向治疗。药物。总之，疗效优于第一代EGFR靶向药物。 .

无进展生存时间：PFS，即从患者接受实验性药物治疗到小肿瘤再次长出并出现疾病进展的时间。

奥希替尼效果显着

目前EGFR突变晚期一线治疗，以第一代EGFR靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）为主，可为EGFR突变患者带来约10个月的PFS，第二代EGFR靶向药物（阿法替尼，尚待批准的达克替尼）与第一代药物相比PFS延长，但副作用明显增加，仅在治疗一些罕见的EGFR突变方面具有优势。

奥希替尼是第三代EGFR靶向药物，不仅可以抑制EGFR突变，而且可以克服一、第二代EGFR靶向耐药突变EGFR，而且副作用更温和，使得它一鱼一熊掌（功效和安全）可以兼得。不仅为二线患者带来了 10-11 个月的 PFS，而且还为生活质量带来了 10-11 个月的 PFS。奥希替尼的严重不良反应（3-4级，如严重贫血等）均小于1%。

有话要说

由于奥希替尼可以抑制EGFR、、、突变，理论上可以用于一线治疗，而且由于可以克服耐药突变，所以疗效应该比第一代靶向药物更长，且患者无需体验换药的不便，副作用更少。理论很漂亮，需要临床研究来验证，是检验理论的大规模临床试验（该研究在全球30个国家开展，共有556名患者参与该项目） .

问题来了！那么研究的结果是什么？目前我们没有具体的数据，但有一些更小、更早的临床试验数据可供参考。 AURA是奥希替尼的I期临床研究，其中有两个队列包括EGFR晚期突变的一线治疗人群，研究发现奥希替尼一线治疗的中位PFS可达22.1月，远远超过所有第一代药物，大约等于第一代药物+第三代药物的PFS之和。当然，本研究没有对照组，病例数较少（60例），结果仅供参考。

延长总生存期和突破脑转移瘤是衡量药物疗效的关键

除了 PFS，总生存期（OS，即从患者开始使用研究药物治疗到患者死亡的时间）更为关键。如果没有数据可以延长 OS，那么奥希替尼一线治疗的益处是不够的，单纯让患者换药少，成本可能会更大。但是，操作系统也有一定的局限性。例如，在研究和研究中，由于交叉用药的存在，OS 差距可能会缩小，真正的 OS 获益可能会变得不那么明显。当然，奥希替尼在OS上仍有可能超越第一代药物，因为第一代药物突破血脑屏障的能力较差，尤其是对脑膜转移的能力较差，而奥希替尼即使在1000个剂量下仍然可以治疗脑膜转移。 80 毫克/天的患者，降低脑部进展的风险有可能延长总生存期。奥希替尼能否最终获胜，就等着试验的最终数据吧。

温馨提示：

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参考文献

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