【领星资讯】安进地舒单抗注射液在国内的第三个上市申请即将获批

领先的新闻栏目“新闻”每周更新频繁，内容包括国内外肿瘤新药获批情况、临床试验进展、行业动态等。每天只需1分钟，轻松掌握第一手消息。

国内认可

【甲状腺癌】卫材乐伐替尼获批中国第二个甲状腺癌适应症

11月9日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品批准通知书，卫材的乐伐替尼获得了新的批准文号。去年12月，该药针对分化型甲状腺癌（DTC）患者的上市申请（/）被美国药品审评中心（CDE）受理。（立即闻药味）

【鼻咽癌】恒瑞PD-1第六适应症将被纳入优先审评

11月6日，CDE拟优先审评名单显示，恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗提交新的适应上市申请，拟纳入优先审评（受理号尚未公布），联合顺铂和吉西他滨在鼻咽癌的一线治疗中。（数据库）

【骨髓瘤、实体瘤】安进丹珠单抗注射液国内第三批申请即将获批

近日，安进地诺单抗注射液（相关受理号为）的第三个国内申请进入行政审批阶段，这意味着该药有望在中国获批第三个适应症。据悉，此次获批的适应症为：预防多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移患者的骨相关事件。（新浪医药新闻）

【前列腺癌】NMPA批准（恩杂鲁胺软胶囊）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌

该制药公司最近宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准（恩杂鲁胺软胶囊）用于治疗有转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（ ）。这是恩杂鲁胺在中国的第二个获批适应症，此前曾获批用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败的无症状或轻度症状转移性去势抵抗性前列腺癌患者。（梅斯医学）

获批国外新药

【肺癌】百时美施贵宝“+”疗法获欧盟批准一线治疗

11月6日，百时美施贵宝（BMS）宣布，欧盟委员会（EC）已批准纳武单抗（，）和伊匹单抗（，）（O+Y）的双重免疫疗法作为首个含有成人一线治疗药物的药物。转移性非小细胞肺癌 () 患者接受 2 个周期的铂类化疗。（新浪医药新闻）

【卵巢癌】卵巢癌一线维持治疗新方案！欧盟批准与贝伐单抗联合使用

近日，阿斯利康与默沙东联合宣布，欧盟委员会已批准贝伐单抗联合用于同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成年患者的一线维持治疗，具体为：在完成一线含铂化疗后联合贝伐单抗治疗 成年晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）处于缓解期（完全或部分缓解）、由 /2 突变和/或基因组不稳定性定义的 HRD 阳性的成年患者。（生物谷）

【前列腺癌】欧盟获批：针对/2突变显着降低死亡风险

阿斯利康（）和默克（）近日宣布，欧盟委员会（EC）批准了靶向抗癌药物的新适应症：对于接受过先前治疗（包括一种新型激素治疗）但疾病进展的患者，乳腺癌症易感基因1/2（/2）突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（）患者。/2突变是同源重组修复（HRR）基因突变的一个亚组。（生物谷）

临床试验进展

【实体瘤】石四药集团（.HK）：药物NP-01片治疗晚期实体瘤获批临床试验

11月10日丨石家庄第四药业集团（.HK）公告，公司境内全资子公司石家庄第四药业有限公司NP-01片剂临床试验获得国家药监局批准，同意开展胃癌、肺癌、肝癌等晚期实体瘤的临床试验。(隆辉)

行业新闻

挑战胰腺癌的ADC新药来了！

波士顿儿童医院的一组科学家在该杂志上报告了胰腺癌的进展。他们的临床前研究表明，使用高选择性、有效的抗体-药物偶联物 (ADC) 可以在胰腺癌小鼠模型中实现显着且持久的肿瘤消退。（药魔方）

关注“领航之星”，轻松获取最新资讯