半夏千呼万唤始出来，新版基药目录，正式来了！！

盘下

期待已久的发布，新版基本药物目录正式来了！

10月25日，国家卫健委正式发布《国家基本药物目录（2018年版）》，11月1日起在全国范围内正式实施。

▍新版基本药物目录，大大扩充

据悉，2018年版基本药物目录已调出187种药品，其中22种（含化学药品17种）已调出。中成药268种。

参考前两版的307基本药物目录和520基本药物目录。因此，本轮调整的目录被业界称为685基本药物目录。

新增品种包括12种肿瘤药物和22种临床急需的儿童药物。该目录将进一步规范剂型和规格。 685种药品涉及1110多个剂型、1810多个规格，对指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、缴费报销、全程监管等具有重要意义。

在新增品种中，索非布韦片和维帕他韦片是全球首个也是国内唯一一个全口服、全基因型、单片治疗丙肝的新药，理论上可以使国内80%左右的数量HCV感染者可治愈，我国对临床治疗的需求很高。

此外，包括吉非替尼、伊马替尼、埃克替尼、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、培美曲塞、卡培他滨等。增加抗肿瘤药物品种。

这一轮基本药物的调整，我们等了六年。 2009年版基本药物目录中抗肿瘤药物数量为零，2012年版基本药物目录调整为26个，2018年版基本药物目录增加12个。调整很明显。

据《健康报》报道，北京医院药剂科主任胡欣表示，新目录发布后，基本药物的档次和档次有了明显提升。我受不了了。”

▍22个品种被调出目录

此外，基本药物目录已达22个品种。退出的原因是什么？

在上届国务院政策吹风会上，国家卫健委副主任曾益新表示，“在目录的选择上，要更加注重突出药品的临床价值，坚持动态调整，调入调出并重。新获批上市的价格更高、疗效更好的药品可纳入基本药物目录。”

10月25日，国家卫健委还发布了《国家基本药物目录解释（2018年版）》，对基本药物进出口标准进行了明确说明。

药物转运标准：

一是结合疾病谱、发病率、疾病负担等顺序，满足常见病、慢性病、重负担、大病危重症、公共卫生等基本用药需求。 ，来自已在我国上市的药物。在药物中，选择适当数量的基本药物。

二是支持中医药发展，支持医药产业发展创新，向中医药（包括民族药）和国产创新药倾斜。

药物转运标准：

一是更换药品标准；

其次，国家药品监督管理局吊销其药品批准证书；

三、出现不良反应，经评价不再适合作为国家基本药物；

第四，根据药物经济学评价，可被风险收益比或成本收益比较好的品种替代；

五是国家基本药物工作委员会认为应当通报的其他情况。

▍对于基本药物目录，这些药企必须

9月19日，国务院办公厅正式印发《关于完善国家基本药物制度的意见》。从《意见》的内容来看，药企需要重点关注以下两点：

1、目录动态调整

基本药物目录将动态调整，原则上每3年调整一次。但对于新获批的药效明显提高、价格合理的药品，可适时启动转让程序。

这也意味着685种药物进入基本药物目录只是一个开始。随着我国新药审评审批进程的加快，许多国内外创新药有望被列入目录。

据《健康报》报道，根据2012年版国家基本药物目录，中国药学会科技发展中心开展的《2017年全国样本医院用药监测报告》显示，在所有化学药品中，药品和生物制品，成本比例为13.25%，而使用比例为33.71%。中心副主任肖鲁表示，小支出的背后是大的使用量，这说明基本药物的地位在临床实际用药中得到了体现和认可。

但是，从以往的经验来看，那些单价较高的创新药，或者报销比例受限的品种，在进入基本药物目录后将面临尴尬的局面。如果价格不谈，即使在基本药物目录也无法报销，很可能在临床上被边缘化。

2、基本药物与医保的关系

现在，2018版基本药物目录已经正式发布，这意味着我国仍将保持基本药物目录和基本医保目录“双目录”的局面。

2009年和2012年两版基本药物目录入选医保目录。 2018年版基本药物目录是“先进基本药物、落后医保”的实施路径。因此，下一步将涉及基本药物与医保的衔接。

可能有人认为，一些原本没有纳入医保目录的药物，只要被纳入基本药物目录，就可以纳入医保目录。

但是，无论基本药物政策如何变化，国家医保局选择医保药品的原则都不会改变。医保目录何时开始调整，基本药物目录的品种能否纳入医保，以何种方式纳入医保？所有这些都由国家健康保险管理局领导。

针对这个问题，在9月5日召开的国务院例行政策吹风会上，国家医保局医疗服务管理司司长黄新宇表示，“目前，医保局正在完善动态医保目录调整机制，将综合考虑与基本药物的衔接，将目录外的治疗用基本药物按程序优先纳入医保目录。”

可以看出，从限制基本药物使用、与医保支付方式改革挂钩，到优先纳入医保目录、基本药物与医保挂钩，主要方向是始终保证剂量，降低药价，节约成本。基本药物新政实施后，我国基本药物市场将面临调整和大洗牌。

附：17个化药品种转出医保目录