2018年8月乐伐替尼获批作为一种单药疗法一线治疗方案

时间：2022.07.02作者： 浏览次数：372

2018年8月，乐伐替尼获批作为一线治疗成人晚期/不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗药物，在肝癌治疗地位上对索拉非尼提出了极大挑战，一项比较3期非劣效性试验乐伐替尼和当前指南一线治疗方案索拉非尼的总生存期。研究结果显示，与索拉非尼相比，乐伐替尼显着提高有效率（24.1% VS 9.2%）；完全缓解率（1.3 % vs 0.4%）；起效时间（5.7 个月 vs 3.7 个月）；无进展生存期（7.4 个月 vs 3.7 个月）；疾病进展的中位时间（8.9 个月 vs 3.7 个月）；中位总生存期为 13.6 个月和 12.3 个月。这意味着乐伐替尼作为治疗HCC的一线药物优于索拉非尼。

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生存数据。无进展生存期：指肿瘤疾病患者从开始治疗到观察到疾病进展或全因死亡的时间：7.4个月VS3.7个月。中位总生存时间：即累积生存率为0.5时的对应生存时间：13.6个月vs12.3个月。生效时间：5.7 个月 VS 3.7 个月。有效率：24.1% vs 9.2%。完全缓解率：指接受一定治疗后进入疾病临床消失阶段的病例占治疗总病例数的百分比：1.3%VS 0.4%。

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安全性：与索拉非尼相比，乐伐替尼组 3/4 级不良事件 (AE) 更常见，属于 ADR 分类中最少的两个等级，分别为 52% 和 49%。 3级不良事件是指患者难以忍受，被迫停药或减药，但经一般对症治疗后可好转，对患者康复无直接影响；一般对症治疗或不治疗后药物或减量可迅速恢复，对患者恢复无直接影响。对于乐伐替尼，任何级别最常见的不良事件是高血压（42%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）和体重减轻（31%）。索拉非尼组最常见的任何级别的不良事件是掌跖红斑（52%）、腹泻（46%）、高血压（30%）和食欲下降（27%）。