贝伐曲妥珠单抗 邵宜2022年欧洲肿瘤学会世界胃肠道肿瘤大会在西班牙举行

编译：邵逸

2022年欧洲肿瘤学会世界胃肠肿瘤学大会（）将于2022年6月29日至7月2日在西班牙巴塞罗那举行。作为全球胃肠肿瘤领域顶级学术会议，ESMO WGI带来消化道肿瘤的最新进展。

丹麦研究的结果在本次会议上公布，表明贝伐单抗联合曲氟尿苷替吡胺 (TAS-102） 未能提高转移性​​食管胃腺癌 (mEGA) 患者的生存率。

背景

TAS-102可延长多线治疗后转移性胃癌患者的生存期。丹麦一项随机研究表明，TAS-102 联合贝伐单抗可延长化疗难治性转移性结直肠癌患者的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。本研究的目的是探讨 TAS-102 联合贝伐单抗是否可以改善先前治疗过的 mEGA 患者的预后。

方法

主要纳入标准是组织学证实的 mEGA，接受氟尿嘧啶和铂类治疗，PS 0-1。 A组患者口服TAS-102 35 mg/d1-5、8-12； B组患者接受相同剂量的TAS-102联合贝伐单抗5 mg/kg d1,15 Q28d。需要纳入 96 名患者才能显示 PFS 的主要终点有所改善。共有 103 名患者参加了该研究。本文报告了所有随机患者的疗效和安全性。

结果

从 2019 年 10 月到 2021 年 9 月，103 名先前接受过治疗的 mEGA 患者被随机分配到丹麦的 4 所大学医院。 A/B 组患者的基线特征为：中位年龄 66/64 岁，女性 19%/22%，PS 0 评分 47%/44%，中位转移部位 2/2，至少 2 线治疗 42%/ 42%。两组的基线特征是平衡的。结果显示两组的 PFS（6 个月 PFS 率 28% vs 40%，12 个月 PFS 率 6% vs 18%，中位 PFS 3.7 个月 vs 3.9 个月；HR 3. @0.71，P=<@0.11），中位 OS（9.0 个月 vs 9.9 个月；HR <@0.86， P=053）, 缓解率 (2% vs 6%; P=<@0.35） 或疾病控制率 (DCR, 47% vs 56%, P=0.@ ) >43）无显着差异。治疗耐受性良好，严重毒性无显着差异。49%/46%的患者出现≥3级中性粒细胞减少，8%/10%的患者出现发热性粒细胞缺乏症。其他严重不良事件 (AE) 包括疲劳 (4%/10%) 和恶心 (6%/6%)。

结论

在接受氟尿嘧啶和铂类治疗的 mEGA 患者中，与 TAS-102 单药治疗相比，TAS-102+贝伐单抗没有提高疗效。两种方案均具有令人鼓舞的 PFS 和 OS，耐受性良好，并且 AE 符合预期。研究中只有 42% 的患者接受了至少 2 线治疗，这可能是 TAS-102 单药治疗获得高于预期 PFS 的原因。

参考文献

P 等人。 / (TAS-102) with or in with - (mEGA): A (). O-4.