全身治疗是晚期或转移性乳腺癌+贝伐珠单抗，疗效不打折！

时间：2022.07.03作者： 浏览次数：588

全身治疗是晚期或转移性乳腺癌的标准治疗方法，包括雌激素受体阳性 (ER) 阳性、人表皮受体 (HER) 2 阴性转移性乳腺癌。内分泌治疗是ER+/HER2-转移性/复发性乳腺癌的一线治疗；但对于病情进展较快、全身转移较重的患者，化疗可使肿瘤体积迅速缩小，化疗也适用于内分泌治疗耐药的患者。肿瘤患者。

然而，一些研究表明，尽管肿瘤反应持久，但一些接受每周一次紫杉醇加贝伐单抗的一线患者由于紫杉醇相关的周围感觉神经病变而停止治疗。对每周紫杉醇+贝伐单抗一线治疗有反应的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者引入化疗（紫杉醇）中断联合内分泌治疗+贝伐单抗是否可以减轻副作用负担，提高生活质量（QOL )，并增加对长期治疗的耐受性？

最近，发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项 2 期研究发现，每周一次的紫杉醇联合贝伐克治疗对诱导治疗有反应的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者在使用贝伐单抗进行固定周期的一线诱导化疗后，转为内分泌维持治疗联合贝伐单抗疗效及安全性良好！

TFS 翻倍！耐受性更好，功效不打折！

这是一项多中心随机研究，在日本 53 家医院招募了 160 名年龄在 20-75 岁的女性，她们患有未接受过化疗的 ER+/HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌。其他要求包括 ECOG 体能状态为 0 或 1、预期寿命至少为 3 个月、按标准可测量的病变以及在开始治疗前 2 周内具有足够的器官功能。

所有患者接受 4-6 个周期（4 周治疗为一个周期），紫杉醇（90 mg/m2，在每个周期的第 8 天和第 15 天静脉注射）+贝伐单抗（10 mg/kg 静脉注射）在每个周期的第 1 天和第 15 天）诱导治疗。诱导治疗后出现完全缓解、部分缓解或疾病稳定的应答者以 1:1 的比例随机分配，继续每周紫杉醇 + 贝伐单抗，或改用维持内分泌治疗 + 贝伐单抗。

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研究过程

共有 125 名 (78%) 患者被随机分配到每周一次的紫杉醇 + 贝伐单抗（A 组，n=63）或内分泌治疗 + 贝伐单抗（B 组，n）=62）直到疾病进展，然后用紫杉醇 + 贝伐单抗诱导。主要终点是策略失败时间 (TFS)，次要终点包括总生存期、2 年总生存期、无进展生存期、生活质量和安全性。

中位随访 21.3 个月（13.0-28.2），接受内分泌治疗 + 贝伐单抗 TFS 组（中位 1 6.8 个月，95% CI，12.9-19.0）明显长于每周紫杉醇 + 贝伐单抗组（8.9 个月，< @5.7-13.8; HR=0.51, 0.34-0.75; P =0.0006） .

贝伐克联合内分泌维持治疗与贝伐克联合每周紫杉醇维持治疗的中位 TFS（16.8 个月对比 8.9）

在安全性方面，内分泌治疗 + 贝伐单抗组最常见的 3 级或 4 级非血液学不良事件 (AE) 是蛋白尿 (n = 10, 16%)、高血压 (n = 6, 10% ) 和周围神经病变 (n = 1, 2%)。每周紫杉醇 + 贝伐单抗组的 3 级或 4 级非血液学 AE 包括蛋白尿（n = 8, 13%）、高血压（n = 6, 10%）和周围神经病变（n = 6, 10%）。此外，每周紫杉醇加贝伐单抗组报告了 1 例因十二指肠溃疡穿孔导致的治疗相关死亡。

总体而言，这项研究表明，对每周使用紫杉醇加贝伐单抗的诱导治疗有反应的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者可改用维持内分泌治疗加贝伐单抗。如果需要，每周重新诱导紫杉醇是一种安全性更好的有效替代方案。

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关于贝伐单抗

贝伐单抗是一种抗血管生成药物，可抑制肿瘤血管生成，改善肿瘤微环境，提高化疗药物敏感性。迄今为止，已证实与化疗、靶向、免疫等多种治疗方法联合使用，调整剂量具有极佳的抑瘤效果！贝伐单抗本身是一种重组人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体，可通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）的活性和抗血管生成来抑制肿瘤的生长。

贝伐单抗的原始研究是罗氏的®。 2004年，罗氏的阿瓦斯汀在美国首次获批用于晚期结直肠癌的治疗，使其成为第一个广泛用于晚期癌症患者的抗血管生成疗法。作为抗肿瘤和抗血管生成的代表药物，贝伐单抗（）已在美国获批8个适应症。在乳腺癌方面，可与紫杉醇或卡培他滨联合治疗转移性乳腺癌。 .

抗血管生成可使血管正常化

参考

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