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【贝伐单抗注射液使用说明】PDF版获取方法:点击下方卡片,进入【IO药品新闻】,在对话框回复【9014】获取信息
贝伐单抗是一种通过重组DNA技术制备的抗人源化单克隆抗体IgG1。它与人血管内皮生长因子 (VEGF) 结合,抑制 VEGF 与其受体的结合,阻断血管生成的信号通路。,抑制肿瘤细胞生长。
作为重要的抗血管生成药物之一,贝伐单抗已被用于治疗多种恶性肿瘤。在中国已获批用于结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、输卵管癌或复发性腹膜癌、宫颈癌等适应症。
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(获取贝伐单抗单抗原版PPT)
贝伐单抗应由卫生专业人员在输注前使用无菌技术稀释。贝伐单抗作为第一次输注超过 90 分钟的静脉输注给药。如果第一次输液耐受良好,第二次输液时间可缩短至60分钟。如果 60 分钟的输液也被患者很好地耐受,那么所有后续的输液都可以在 30 分钟内完成。建议继续使用贝伐单抗治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。6种主要癌症类型的剂量如下:
转移性结直肠癌 (mCRC)
贝伐单抗的推荐静脉输注剂量为:与化疗方案联合时每两周 5 mg/kg 体重,或每 3 周 7.5 mg/kg 体重。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌 ( )
贝伐单抗联合铂类化疗长达 6 个周期,然后进行贝伐单抗单药治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝伐单抗的推荐剂量为 15 mg/kg 体重,每 3 周给药一次(15 mg/kg/q3w)。
复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)
通过静脉输注贝伐单抗的推荐剂量为:每两周给予 10 mg/kg 体重。
肝细胞癌 (HCC)
该产品与共同给药:推荐剂量为15 mg/kg IV,在后的同一天给药,每3周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 (OC)
推荐剂量为每 3 周 15 mg/kg IV 联合卡铂和紫杉醇最多 6 个周期,随后贝伐单抗 15 mg/kg 每 3 周作为单一疗法,总共最多治疗 22 个周期或直到疾病进展,以先发生者为准。
宫颈癌 (CC)
贝伐单抗与以下化疗方案之一联合使用:紫杉醇和顺铂或紫杉醇和拓扑替康。贝伐单抗的推荐剂量为 15 mg/kg 体重,每 3 周静脉输注一次。建议继续使用贝伐单抗治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
特殊剂量说明
儿童和青少年:贝伐单抗在儿童和青少年(18 岁以下)中的安全性和有效性未知。老年人:老年人(65 岁及以上)使用无需调整剂量。肾功能不全:尚未研究贝伐单抗在肾功能不全患者中的安全性和有效性。肝功能损害:尚未研究贝伐单抗在肝功能损害患者中的安全性和有效性。
使用、处理和处置的特殊说明
贝伐单抗输注不应与葡萄糖或葡萄糖溶液同时或联合给药。不能使用静脉推注或推注 ( )。贝伐单抗应由卫生专业人员使用无菌技术配制。使用无菌针头和注射器制备贝伐单抗。取出所需量的贝伐单抗并用 0.9% 氯化钠溶液将其稀释至所需给药量。贝伐单抗溶液的终浓度应保持在 1.4-16.5 mg/ml 之间。由于该产品不含防腐剂,因此应丢弃小瓶中任何剩余的药物产品。作为注射用药物,给药前应目视检查有无颗粒物和变色。
剂量调整
不建议减少贝伐单抗的剂量。在以下情况下停用贝伐单抗: l 胃肠道穿孔(胃肠道穿孔、胃肠道瘘形成、腹腔脓肿)、内脏瘘形成 l 需要干预的伤口裂开和伤口愈合并发症 严重出血(例如,需要干预) l 严重的动脉血栓事件 l 生活- 威胁性(4 级)静脉血栓栓塞事件,包括肺栓塞 l 高血压危象或高血压脑病 l 后部可逆性脑病综合征 (PRES) l 肾病综合征
如果出现以下情况,不给贝伐单抗: l 择期手术前至少 4 周 l 控制不佳的严重高血压 l 需要进一步评估的中度至重度蛋白尿 l 严重输液反应
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