阿替利珠单抗与贝伐珠单抗联合化疗可带来OS的获益

肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，也是癌症死亡的主要原因。死亡率高的原因之一是 40% 的新诊断为非小细胞肺癌 () 的患者存在转移灶。肝转移患者的预后最差，总生存期（OS）约为 3 个月，但很少有研究关注肝转移患者的有效治疗策略。

III期研究证实了和贝伐单抗联合化疗对转移性非鳞状细胞和肝转移患者的疗效。在肝转移患者中， 和贝伐单抗与化疗联合使用可带来 OS 益处。尽管一些文献研究了肝转移对预后的影响，但关于肝转移患者临床结果的真实数据有限。同样，有关该人群的医疗费用和医疗保健资源利用 (HRU) 的数据也是有限的。为了更好地了解这部分患者的真实情况，本研究采用电子健康记录 (EHR) 和索赔数据库来评估肝转移患者的经济负担，并描述了抗血管内皮生长因子 (VEGF) 贝伐单抗。治疗对临床结果的影响。

方法

使用来自电子健康记录 (n=14,209） 和索赔数据库 (n=9,017）) 的数据进行了两个回顾性队列研究，其中包括晚期肝转移和非晚期肝转移患者。将电子健康记录数据库中基线时有肝转移的患者进一步分为接受或未接受含贝伐单抗治疗的两个亚组。使用多变量 Cox 比例风险回归模型调整基线特征以评估贝伐单抗治疗。

结果

肝转移患者的临床疗效

从晚期患者中分别确定了 424 名和 4240 名基线肝转移患者和 4240 名患者。在基线时有肝转移的患者中，149 名患者接受了贝伐单抗治疗，235 名患者未接受贝伐单抗治疗。匹配后，基线肝转移患者亚组和无基线肝转移患者亚组的基线特征和治疗方案平衡良好。

基线晚期肝转移复发和新转移患者与基线无肝转移患者相比的真实世界 PFS（中位数：4.1 vs 5.7 个月；P<0.@ >01；校正 HR=0.@>68, 95%CI, 0.@>61~0.@>76）和 OS（中位 OS：6. 3 vs 1< @0.1个月；P<0.@>01；调整后HR=0.@>65，95%CI，0.@>58~0.@>73）显着更短（图 1 A、B）。当分析仅限于初步诊断为 IV 期肝转移（新发转移）的患者时观察到类似的结果（中位数：4.2 vs 5.5个月，P<0.@>01；HR=0.@>71, 95%CI, 0.@>63~0.@>79；中位 OS：6.0 vs 9.6 个月，P<0.@>01；HR=0.@>67，95%CI，0.@>59~0.@>76）。

图1基线肝转移患者和基线无肝转移患者的中位数（A）和OS（B）

贝伐单抗治疗晚期肝转移患者的疗效

在基线有肝转移的患者中，与贝伐单抗初治组相比，贝伐单抗治疗显着延长了患者和 OS，中位数为 4.2 个月和 2.6 个月（调整后的 HR=<@ 0.60, 95%CI, 0.@>48~0.@>76; P<0.@>01）, 中Bit OS为7.1个月且< @4.4 个月（校正 HR=0.@>63,95%CI，0.@>50~0.@>81；P<0.@>00.3@>（图. 2 A, B). 贝伐单抗对基线肝转移患者中位 OS 的相对影响大于基线无肝转移患者（调整后 HR=0.@>80, 95%CI, <@ 0.74~0.@>86）.

0.8@>

图 2 基线肝转移患者接受或不接受贝伐单抗治疗的中位数 (A) 和 OS (B)

成本和HRU分析：晚期肝转移患者的经济负担

最终研究包括 604 名基线时有肝转移的患者和 7758 名基线时没有肝转移的患者。两组的基线特征相似。基线时有肝转移的患者每月人均费用（PPPM）显着高于基线无肝转移组（P<0.@>001）。与无肝转移患者相比）在基线时，肝转移患者在基线时平均每月住院费用高出一倍（0.@>51 vs 0.@>26）（图3），平均长度住院时间为 1.7 次）。4.5 天 vs 2.7 天）。

图 3 每人每月的费用 (PPPM) 和有或无基线肝转移的患者的住院费用

结论

晚期肝转移患者预后差，生存率低，医疗费用负担高。贝伐单抗与晚期肝转移患者的生存获益相关，含贝伐单抗的方案在基线晚期肝转移患者中显示出显着的生存优势。

讨论

本研究使用反映现实世界临床实践的两个不同数据库，回顾性分析了贝伐单抗在晚期肝转移患者中的疗效和医疗费用。晚期患者的肝转移可能与较差的临床结果和显着的经济负担相关，研究证实肝转移是晚期患者较差 OS 的不良预后因素。与从未发生肝转移的患者相比，基线时有肝转移的患者的医疗费用负担显着增加。这项研究是第一个检查晚期肝转移患者的治疗费用的研究。此外，基线时有肝转移的患者每名患者的平均每月住院费用是基线时没有肝转移的患者的两倍，但两组之间费用差异的原因尚不清楚，需要进一步研究。研究发现，贝伐单抗在非鳞状肝转移患者中具有显着的生存优势。尽管贝伐单抗在有和无基线肝转移和 OS 的患者中都有显着改善，但基线肝转移患者的生存获益更大。本研究结果有助于支持在肝转移患者亚组中使用贝伐单抗。

参考文献

Wong WB,Wu N,Yang E,et al.Real-and the Role of in With Non-Cell Lung With [J].J ,2019,15(10):e878-e88 7.