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绿叶制药宣布旗下两款生物抗体候选药物取得里程碑式进展。其中,魏氏生物类似药已获批在中国进行III期临床试验;Wei的生物类似药也已在中国进入I期临床试验。
这两种在研的生物抗体药物和单克隆抗体药物是今年8月4日由绿叶制药集团从山东博安生物科技有限公司购买的。
是适用于结直肠癌或非小细胞肺癌的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,根据已公布的财报,2016年全球(市场可比产品)销售额为67. 8亿瑞士法郎,2016年在中国的销售额6.4亿元。
它是一种重组抗全人源单克隆抗体注射液(60mg/瓶),适用于绝经后骨质疏松妇女,以降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。根据公开财报,2016年(市场可比产品)销售额为16.35亿美元,该产品尚未在中国上市。
绿叶制药集团管理层表示:“我们将继续加大在生物制药领域的研发投入。这两种生物抗体药物是对我们现有产品线的有益补充,也为集团提供了竞争优势和长期可持续发展,新动力。
绿叶制药自2017年起正式启动生物技术药物研发,为进一步推进该领域布局,集团研发出“长效缓释技术”、“脂质体与靶向”四大技术。给药技术”、“透皮给药技术”和“新化合物”。在研发平台的基础上,正式建立生物抗体技术平台。此外,今年7月新落成的波士顿研发中心还将通过整合集团全球研发资源,开发新技术和新项目,加快生物制药领域新药的研发和供应。
关于
贝伐单抗由基因泰克(罗氏旗下)研发,2004年2月26日获得美国FDA批准,2005年1月12日获得欧洲EMA批准,2007年8月18日获得日本PMDA批准,2010年2月26日获得批准由中国国家食品药品监督管理局批准,由罗氏(美国基因泰克和日本中外制药)以商品名®在美国、欧洲、日本和中国销售。
贝伐单抗是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,可特异性结合血管内皮生长因子(VEGF),从而阻断 VEGF 与其内皮细胞表面的受体(Flt-1 和 KDR)结合,从而抑制肿瘤血管生成。该药物被批准用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、转移性乳腺癌和恶性胶质瘤。
关于
由安进()开发,2010年5月26日获得欧洲EMA批准,2010年6月1日获得美国FDA批准,2012年1月18日获得日本PMDA批准。上市(日本第一三共公司) ) 以商品名 ®、®、® 和 ® 命名。
它是一种完全人源 IgG2 型单克隆抗体,可结合 RANK 配体 (),RANK 配体是破骨细胞形成、功能和存活所必需的可溶性或跨膜蛋白。该药物的批准适应症是骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、巨大骨细胞瘤、恶性肿瘤患者的高钙血症和骨折风险高的骨质疏松症。
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