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【Ref: van den Bent MJ, et al. . 2018 年 9 月;19(9):1170-1179. doi: 10.1016/-2045(18)-0. Epub 2018 年 8 月 1 日3.]
贝伐单抗 ( ) 经常用于治疗复发性 WHO II 级和 III 级胶质瘤,但尚无前瞻性随机临床试验支持。 J van den Bent 等人。来自荷兰鹿特丹 MC 癌症研究所脑肿瘤中心。对贝伐单抗治疗首次复发的 WHO II 级和 III 级胶质瘤的随机、开放标签 II 期临床试验数据的综合分析。相关结论于2018年8月在线发表。
临床试验由欧洲癌症研究和治疗合作组织于 2011 年 2 月发起,在欧洲 32 个医疗中心进行。主要研究对象为无1p/19q共缺失诊断的复发性WHO II级和III级胶质瘤患者,包括首次复发、放化疗后MRI增强明确复发的复发病例。纳入研究的患者必须在入组前至少 6 个月停止化疗或至少 3 个月停止放疗。该网站的网站将患者随机分为两组,按肿瘤组织学分级、患者状态和先前治疗的类型进行分层。一组患者每周前1-5天口服替莫唑胺,无疾病进展和不可接受的副作用,28天为一个周期,重复12个周期。第2组替莫唑胺剂量与第1组相同,仅在每个周期的第1天和第15天静脉滴注过量的贝伐单抗。
2011年2月8日至2015年7月31日共入组155例患者。其中,第1组77例患者单独接受替莫唑胺治疗,第2组78例患者接受替莫唑胺和贝伐单抗联合治疗。 . 1组1年总生存率为72例,其中44例完成整个治疗过程。 2组1年总生存率69例,完成整个治疗过程38例。
治疗过程中血液学毒性、神经系统毒性、乏力、恶心、感染等主要毒副作用的发生率2组高于1组。两组均有1例患者出现严重的血小板减少症并死于感染后瘤内出血。
对两组患者的无进展生存率和总生存率进行A-分析,发现加用贝伐单抗并没有提高患者的生存率和生活质量,并且毒副作用的风险更高。综上所述,替莫唑胺联合贝伐单抗治疗复发性 WHO II 级和 III 级胶质瘤且无 1p/19q 共缺失的患者并不优于替莫唑胺单药治疗。
(王成斌主编,复旦大学附属华山医院寿家军博士审校,《神外资讯》主编,复旦大学附属华山医院陈先成教授定稿)
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