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目前,我国治疗HER-2阳性乳腺癌最常用的药物是靶向药物赫赛汀(曲妥珠单抗)。赫赛汀在中国上市多年,已纳入医保。治疗费用大大降低。是HER-2阳性转移性乳腺癌患者的“救命药”。赫赛汀联合化疗是目前我国HER-2阳性乳腺癌的标准一线治疗方案。
但研究发现赫赛汀加另一种靶向药物联合化疗可以显着延长乳腺癌患者的生存期,比现有的标准治疗延长15.7个月!
这种靶向药物是帕妥珠单抗。
晚期乳腺癌患者的生存期延长近16个月!
为了研究帕妥珠单抗的疗效,SM、J等科学家对晚期乳腺癌进行了III期临床试验。实验中将乳腺癌患者随机分为两组,一组接受赫赛汀+化疗多西他赛治疗,另一组接受赫赛汀+帕妥珠单抗+多西他赛治疗。
研究结果显示,接受赫赛汀+多西他赛治疗的患者中位总生存期为40.8个月,即有一半的患者生存了40.8个月接受赫赛汀+帕妥珠单抗+多西他赛新方案治疗的患者,中位生存时间达到56.5个月,比前组>7个月延长15.@。
一种药物的加入,使晚期乳腺癌患者的中位生存期延长了近16个月,这是一个不小的“奇迹”。
此外,其他临床试验也证明,赫赛汀+帕妥珠单抗联合化疗的治疗方案使HER-2阳性乳腺癌患者的完全缓解率更高。
帕妥珠单抗在中国有售吗?
帕妥珠单抗是由德国罗氏公司开发的单克隆抗体。 2012年6月在美国上市,现已成为HER-2阳性乳腺癌患者全疗程治疗的首选药物。赫赛汀 + 帕妥珠单抗 + 化疗已被全球超过 75 个国家批准为 HER-2 阳性乳腺癌患者的标准治疗方法。
帕妥珠单抗尚未获准在中国上市。 2018年1月2日,帕妥珠单抗在中国的上市申请被受理,并获国家食品药品监督管理总局优先批准。目前已进入药学研究审查阶段。相信用不了多久,帕妥珠单抗就会在中国获批上市。
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