绿叶制药子公司单抗在华获批上市才20多天(组图)

2021年5月26日，阿斯利康中国宣布收购绿叶医药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药布诺（贝伐单抗注射液）在中国大陆21个省市进行独家推广自治区县级市场的经营权。消息一出，立刻引起了业界的极大关注。

根据此前的弗若斯特沙利文报告，随着首个贝伐单抗生物类似药的上市，2023年中国市场规模将增至64亿元，2030年将达到99亿元。绿叶制药旗下博宇诺是第三家国产贝伐单抗。如何在这个百亿市场中分得一杯羹，是玩家在这个“红海”市场的生存之战。

暂时位居销量第一，玩家越来越多，后来者如何追赶？

值得注意的是，距离绿叶制药旗下贝伐单抗获批上市仅20多天。 2021年5月7日，博安生物的贝伐单抗注射液（商品名：布诺）在中国正式获批上市。在此之前，只有齐鲁和信达获批在中国上市。恒瑞、贝达药业、生物科技正在审批中，预计近期也将陆续上市。嘉禾生物、正大天晴、神州细胞、华兰生物、复宏汉霖等近10家企业在研发方面取得快速进展。

贝伐单抗最初由罗氏研发，是其超重型肿瘤学“三驾马车”之一。资料显示，该药用于治疗多种恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质瘤、肾细胞癌、宫颈癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。肿瘤患者。中国批准的适应症是晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。截至目前，国产贝伐单抗注射液已形成1+3的竞争格局。

日前，一份2021年第一季度PDB药品销售TOP 200显示，齐鲁药业2019年12月上市的贝伐单抗（商品名：安科达）排名第15位。据传闻，齐鲁药业安科去年的年销售额达到18亿元。与去年同期相比，罗氏的贝伐单抗（商品名：）排名第 16 位，而去年则为第 15 位。

2004年，阿瓦斯汀在美国上市，2018年全球销售收入70亿美元，位列2018年全球畅销药排行榜第七位。2010年，阿瓦斯汀在中国获批，其2018年在华销售额突破20亿元。 2018年，随着专利到期，贝伐单抗的生物类似药越来越多，而罗氏曾经的王牌药物之一阿瓦斯汀也开始逐年萎缩。

贝伐单抗在2017年进入国家医保目录之前的中位价为5253元（/瓶）。经过医保谈判后，该药价格降至1998元（/瓶）； 2018年贝伐单抗进一步降至1934元（/瓶），报销比例高达70%~90%，缓解了患者的支付压力。

齐鲁药业的安卡是国内首个获批上市的贝伐单抗。上市后，安卡2020年中标价为1198元，比原研药阿瓦斯汀便宜700余元。信达生物的贝伐单抗（商品名：大禹通）于2020年6月获批上市，比齐鲁的安凯晚了半年。 2020年7月，大禹通陕西省线上价格为1188元/瓶（4ml：），今年4月，大禹通江苏省线上价格调整为1158元/瓶（4ml：）。

随着国产仿制药的陆续上市，各家公司在贝伐单抗的价格上暗中展开竞争。对于后来者来说，要想突围，需要在价格和渠道上具备一定的优势。

风大，草木皆兵器，药企带头“抢滩”

绿叶制药选择与阿斯利康合作，转让博优诺在中国大陆21个省、市、自治区和县级市场的独家推广权，这似乎清晰地看到了当前的竞争格局。其贝伐单抗主要集中在未满足的县域市场，也能抢占一定的市场份额。

由于国内医药环境的变化，县域市场也成为不少药企的地盘。比如阿斯利康早先在县域市场布局，主要是为了推广自己的产品。据了解，截至2021年4月，阿斯利康县市场团队已达4000人。

除了此次与绿叶制药的合作，今年3月，阿斯利康还利用县域市场优势，获得君实生物PD-1在中国大陆非核心市场的推广权，以及上市的后续审批。尿路上皮癌适应症全国独家推广权。

随着批量采购政策的不断深入，今年以来跨国药企在华活跃，不少药企正在剥离非核心资产，或优化产品线，转型升级。凭借渠道优势，阿斯利康在中国的转型方向之一似乎就是在中国成为合同销售组织（简称“CSO”）。

另外，有传言说生物药会批量采购。但由于生物药集中采购的复杂性和难度，目前还没有大动作。 2021年初，CDE发布了《生物类似药相似性评价与适应症外推技术指南（征求意见稿）》，提出了生物相似性评价的概念。这一政策也被认为类似于仿制药的一致性。评估，业界预计生物药的收集只是时间问题。

2020年1月，武汉启动胰岛素集中采集试点。日前，一份文件《广东省医疗保障局关于联合开展省级药品耗材超声刀头联盟采购的函》在业内流传。其中，集中收缴的药品涉及“重组人生长激素”，随后长春高新、安科生物等相关公司股价持续下跌。这些动作的背后，也可见一场生物药进入集采的大风暴正在酝酿中。

鉴于国内竞争的现状，国内生产贝伐单抗的药企也在未雨绸缪，比如已经开始“走出去”。

2020年1月，授权大禹通在美国和加拿大的商业化权利； 2021年1月，与一家印尼公司签署合作协议，授予大宇通在印尼的独家许可。

在产品上市前，Bio-Tech还于2020年8月与百济神州签署协议，将（贝伐单抗）相关知识产权及其在中国的产品权利有偿授权给百济神州，首付总额及分期付款最高可达 10,000 美元。

目前国内有3家贝伐单抗企业，还会有恒瑞等竞品抢滩。这时候可以提前布局院外市场或者更广阔的县城市场，或者出海，占据一定优势，抵御未知的市场风险。