EGFR突变非小细胞肺癌，临床研究引起医患界很大反响

时间：2022.07.05作者： 浏览次数：364

在9月底的ESMO会议上，广东省人民医院周青教授以口头报告的形式公布了临床研究的阳性数据，作为厄洛替尼（特罗凯）联合贝伐单抗（）的国内首个应用阶段EGFR突变非小细胞肺癌（）一线治疗试验

图1临床试验设计

据悉，该临床研究由广东省人民医院吴一龙教授和周青教授牵头，主要比较贝伐克(A)联合特罗凯(T)和特罗凯(T)一线使用情况作为单一药物。我国EGFR突变患者的疗效。

研究设计如图 1 所示。共招募了 311 名患者，并以 1:1 的比例随机分为两组。一组接受特罗凯治疗，另一组接受特罗凯联合贝伐克。中位随访时间为22个月，单药组中位随访时间为21.5个月。对患者进行评估。

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图 2 独立审查委员会 (IRC) 评估的 PFS 结果

根据独立审查委员会 (IRC) 的评估（图2），联合治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 18.0 个月，而联合治疗组为 18.@单药治疗组 >0 个月 1.3 个月。根据研究者评估（图 3），中位无进展生存期（PFS）在联合治疗组为 18.0 个月和 0月单药组11.2个月。也就是说，与单药组相比，联合组的中位PFS至少延长了6.7个月，优势显着.客观缓解率（ORR），联合组和单药组基本相同，分别为86.3%和84.7%。

图 3 研究者评估的 PFS 结果

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来自亚组分析（图4）：

A.在 19 个缺失突变亚组中，联合用药组和单药组的中位 PFS（IRC 评估）分别为 17.9 个月和 12.5 个月（HR=0. 65）;

B. 21 在突变亚组中，中位 PFS（IRC 评估）分别为 19.5 个月和 9.7 个月（HR=0.51））。 .

图4亚组分析的PFS结果

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此外，临床研究还发现，在基线脑转移患者亚组中，脑转移患者从联合治疗中获益更多。

图5亚组分析的PFS结果

综上所述，本临床研究证实“A+T”可显着提高患者的PFS，达到主要临床研究终点。据悉，近期国家药监局将对该研究进行全面审核，有望在中国申请“A+T”模式适应症，或将改变EGFR突变一线标准治疗模式-我国的阳性晚期患者。希望早日通过NMPA审核，为我国广大患者带来福音，也请大家一起持续关注癌症度数，把最好的治疗带给有需要的患者尽快。