吉非替尼注射剂 精彩内容6月23日开标29个品种涉及市场大企业多

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今天（6月2日），第五批集中征集目录正式发布，6月23日开标。入围产品规格58个品种137个，其中注射剂多达29个，而眼药水和吸入剂的参与较少。数据显示，2020年我国公立医疗机构58种仿制药终端销售总额将超过800亿元，其中26种药品销售额将超过10亿元； 100多家公司可以参加比赛，而利伐沙班是竞争对手，多达24家公司；中国生物制药、扬子江药业、齐鲁药业、科伦药业、贝特药业是此次集中采购的主角，阿斯利康和辉瑞首当其冲。 29种注入涉及市场大、企业多，价格战即将上演。

第五批集中采购58种仿制药竞争格局

注：1亿元以下的销售额以*表示

超800亿市场震荡，10种药品火爆

与报道时的60个产品相比，本次公布的官方目录为58个产品。米非司酮口服正常释放剂型和卡贝缩宫素注射液未列入目录，推测无效。竞争条件、道德和其他因素。

数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）58种仿制药的总销售额将超过800亿元，其中销售额超过10亿元的药品有26种，布地奈德吸入剂近60亿元，头孢他啶注射液54亿元次之。

销售额超过10亿元的药品

在26种超过10亿的药品中，24种药品的原生产企业获准进口。 2020年我国公立医疗机构终端竞争格局中，7个药品原厂市场占有率超过50%。其中，利伐沙的布地奈德吸入剂和氟康唑氯化钠注射液原厂家市场占有率达90%以上。这些药物的销售基数大，仿制替代原研效果会更加明显。

7 家或更多竞争公司的药物

10个药品竞争激烈，参赛企业7家及以上，其中利伐沙班口服缓释剂型、头孢他啶注射液、埃索美拉唑（埃索美拉唑）注射液、头孢曲松4种注射用药品有10家及以上。除罗哌卡因注射液和阿奇霉素注射液外，2020年我国公立医疗机构其他药品销售额将超过10亿元。

扬子江、齐鲁、中升……带路，AZ、辉瑞盯上多个品种

评价品种4个及以上的企业（按组别）（单位：个）

根据统计，本次收集的58个品种中，有13家本土企业（按组别）高估了4个及以上品种。中国生物制药、扬子江药业、齐鲁药业仍是集采的主角。分别有14、14、13个品种。科伦药业和贝特药业这一次也冲到了前列，都有10个品种。 值得一提的是，这五家公司涉及的品种多为注射剂。

恒瑞医药本次涉及8个品种，较第四批集中采购数量有所增加，多个品种市场占有率较高。奥赛康涉及6个品种，其中注射剂5个；健康元、豪森药业有5个审评品种上市，海斯科、鲁南药业、惠宇药业、大健康等4家公司全部上市。涉及4个品种。

阿斯利康首当其冲的是原研药企，本次集中采购7个品种，沙格列汀、罗哌卡因、比卡鲁胺3个品种市场占有率均超过50%。辉瑞涉及6个品种，利奈唑胺、氟康唑氯化钠等两个品种市场占有率均超过10亿，均超过50%。排名第三的葛兰素史克涉及3个品种，但企业销售规模不大。

在最后一批集中采购中，辉瑞和阿斯利康涉及3个原研药，但均未中标。回顾前四批集中采购，辉瑞和阿斯利康只有一个产品中标，分别是利奈唑胺片和吉非替尼片。预计这两家公司参与此次竞标的热情并不高。

注射剂洗牌！ 21针年销售额超10亿

第五批集中采集注射剂竞争格局

注：1亿元以下的销售额以*表示

2020年9月，有消息称，从2021年开始，国家集中采购将逐步提高注射剂的比例。这一消息在第五批征集中得到了证实。本次采集的60个品种中，仅注射剂就占了一半，远超前几批注射剂的总和（15个）。 29种注入涉及市场大、企业多，价格战在所难免。

2020年我国公立医疗机构29支注射剂终端销售总额将超过620亿元，其中21支注射剂销售额超过10亿元，头孢他啶注射剂销售额超过50亿元，碘克沙醇注射剂, 头孢呋辛注射液销售额突破40亿元。

两个品种竞争格局友好，通过-3鱼油中/长链脂肪乳注射液和头孢呋辛注射液评价的只有两家公司。多品种竞争格局激烈。多达12家公司审阅埃索美拉唑（埃索美拉唑）注射液，多达10家公司审阅头孢他啶注射液，9家公司审阅头孢曲松注射液。有7家公司对西他赛注射液、罗哌卡因注射液和帕洛诺司琼注射液进行了审核。

医院是注射剂的主要采购市场。企业如果不中标，基本上就失去了市场。外资企业参与注射剂集中采购的积极性将高于口服药品。因此，注射剂的价格竞争更加激烈。云南龙海药业有限公司第四批集中盐酸氨溴索注射液报价低至0.23元/片（2ml:15mg）。第五批注射剂报价是否会再创新低值得关注。

另外，有一定市场规模的注射剂不纳入集中采购，这对企业来说也不是一件开心的事情。随着注射剂一致性评价效率的提高，后续5+N批次注射剂的采用比例可能会进一步增加，竞争将更加激烈。对于企业而言，抢占市场，推进注射剂一致性评价，争取布局品种早日纳入集中采购，是关键。