阿替单抗+贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗不可患者的III期临床研究

中国是肝癌大国。 2020年中国肝癌新发病例()和死亡人数()分别占全球新发病例()和死亡人数()的45.3%和47.。 @>1%，接近全球50%，我国肝癌年龄标化发病率和死亡率也位居世界前列。首都医科大学附属北京佑安医院普外科中心段斌伟

中国肝癌患者多处于中晚期，以HBV感染为主。

中国肝癌患者5年生存率仅为14.1%，不到日本的一半，低于韩国和欧美国家。有一定的关系。

晚期肝癌患者一般采用全身治疗，寻找有效的全身治疗方案尤为重要！

该研究是 + 贝伐单抗与索拉非尼在不可切除 HCC 患者一线治疗中的 III 期临床研究。该研究包括 501 名患者，比例为 2:1。随机分为阿特珠单抗+贝伐单抗联合治疗组和索拉非尼单药治疗组，根据地区、ECOG PS、大血管侵犯和/或肝外转移、AFP水平进行分层，主要研究终点为OS和PFS（1.1).

值得一提的是，150研究是全球首个成功的肝癌一线免疫治疗III期研究。

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研究的中国亚组包括194名中国患者，其中137名处于初始阶段，包括来自中国大陆、香港和台湾地区的患者，在扩展阶段的57名患者中，他们都来自中国大陆194例患者进行疗效分析，190例患者进行安全性分析。

研究中的150名患者人群的基线特征（ITT）更接近中国的临床实际。从表中可以看出，中国亚组中C期患者的比例为86%。

首先，我们来看一下全球人群的中位总生存期和无进展生存期结果，阿特珠单抗加贝伐单抗治疗与索拉非尼（OS）相比显着延长了总生存期，死亡风险降低了 42%，具有统计学意义意义重大。

此外，与索拉非尼相比， + 治疗显着延长了无进展生存期 (PFS)，疾病进展和死亡风险降低了 41%，具有统计学意义。

因此， 150的双重主要终点均为阳性，证实了太生芪联合贝伐单抗方案的优异疗效。

在2021年ASCO GI大会上，报告了该研究更新的总生存期数据，可以看到抗+贝伐单抗的中位OS为19.2个月，中位PFS为6.9 个月。

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中国亚组OS结果显示，阿特珠单抗联合贝伐单抗的中位OS长达24个月，而索拉非尼组仅为11.4中国人群可以实现比全球人群更大的生存获益，将患者的生存期从不到一年延长到2年，让患者期待第三年的春天！

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在中国亚组中，与索拉非尼相比，单独使用阿特珠单抗抗贝伐单抗也显着延缓了患者报告的生活质量恶化。

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综上所述， + 可以实现生存和生活质量的双重效益！

在生存率方面，首先，与索拉非尼相比， + 在总体人群中显着延长了OS，降低了42%的死亡风险，降低了疾病进展或死亡风险41%；

此外，与索拉非尼相比，中国亚组 + 的中位OS长达24个月，死亡风险降低47%1，PFS有所改善。好处同样显着。

与索拉非尼相比，阿特珠单抗联合贝伐单抗具有良好的安全性和更长的中位治疗持续时间，分别可达7.@> 4和7.0@>9个月；同时，与索拉非尼相比，阿特珠单抗+贝伐单抗改善了患者的生活质量，将患者报告生活质量恶化的时间推迟了7.@>6个月。

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