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在高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)安慰剂对照SPARTAN研究中,阿帕鲁胺+雄激素剥夺疗法(ADT)可显著改善无转移生存(MFS)、总生存(OS)和延迟前列腺特异性抗原(PSA)进展。本研究的目的在于评估SPARTAN中PSA动力学、结局和分子亚型之间的关系。
作者对随机接受阿帕鲁胺+ADT(n=806)或安慰剂+ADT(n=401)的nmCRPC患者进行事后分析,并利用分子分类器进行分层。阿帕鲁胺240mg/天。使用界标分析和Kaplan-Meier方法评估PSA动力学与MFS、OS、PSA进展时间与分子亚型之间的关联。
到3个月时,大多数接受阿帕鲁胺治疗的患者PSA下降,而大多数接受安慰剂治疗的患者PSA升高。使用阿帕鲁胺后,实现PSA最低点、经证实PSA降低≥50%、PSA降低≥90%以及PSA≤0.2ng/ml的中位时间分别为7.4个月、1.0个月、1.9个月和2.8个月。到6个月时,接受阿帕鲁胺治疗的患者中,90%的患者PSA降低≥50%、57%的患者PSA降低≥90%,并且32%的患者PSA降低至≤0.2 ng/ml;而安慰剂组中,只有1.5%的患者的PSA降低≥50%。阿帕鲁胺组中,接受阿帕鲁胺治疗3个月之内以及和第12个月时,均观察到PSA降低,并且分子亚型也相似。6个月阿帕鲁胺治疗后的PSA深度缓解(PSA降低≥90%或PSA≤0.2ng/ml)与延迟PSA进展(风险比{HR} [95%置信区间{CI}]0.25[0.18-0.33]或0.13[0.08-0.21])、MFS改善(0.41[0.29-0.57]或0.3[0.19-0.47])、OS改善(0.45[0.35-0.59]或0.26[0.3<0.18];p值均<0.001)显著相关。
无论评估的分子预后标志物如何,经过6个月的阿帕鲁胺+ADT治疗产生了快速、深度且持续性PSA缓解。阿帕鲁胺组的早期PSA缓解与临床获益相关,这支持了PSA监测的预后价值。
在本报告中,研究人员针对接受阿帕鲁胺+雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,描述了前列腺特异性抗原(PSA)水平与患者结局的关系。我们发现,阿帕鲁胺+ADT在大多数患者(同时也包括哪些高危分子亚型的患者)中产生了快速、深度且持续性PSA缓解,这种缓解可能会改善患者生存。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿帕他胺/阿帕鲁胺(APALUTAMIDE)可用于治疗晚期前列腺癌?
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