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该批准是基于一项随机、多中心、开放标签的对照试验(CLL14研究)，该试验比较了韦托克联合奥比万图珠单抗(VEN G)和奥比万图珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗先前未治疗的CLL患者的疗效。共有432名先前未接受治疗的CLL患者出现临床症状，被纳入研究。
这项研究的主要结果是由独立审查委员会评估的无进展生存率。与奥比宾优图珠单抗联合苯丁酸氮芥治疗组相比，维托克联合奥比宾优图珠单抗治疗组患者的PFS明显改善。经过28个月的中位随访，两组均未达到中位PFS。治疗组和对照组总有效率分别为85%和71%，p=0.0007。此外，该研究还证实，患者骨髓和外周血中最小残留疾病的阴性率显著提高(每104个白细胞中少于一个CLL细胞)。总生存数据还不成熟。
在CLL/SLL患者中，最常见的不良反应(20%)包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
美国美国食品药品监督管理局(FDA)已给予威托克优先认证，并授予“孤儿药”和“突破性疗法”称号。
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