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肝癌是我国发病率最高的五大癌症之一，其中江苏、上海、浙江发病率较高，威胁较大。肝癌在恶性肿瘤死亡序列中排名第二，在城市中仅次于肺癌。在农村地区，它仅次于胃癌。我国每年新增肝癌病例约40万例，平均每4分钟新增3例。中国肝癌新发病例和死亡人数占全球新发病例和死亡人数的一半以上。肝癌长期困扰着中国的医生和患者。
近年来，分子靶向治疗在肿瘤和肝癌的治疗方面取得了很大进展。2007年，FDA批准索拉非尼用于治疗不可切除的肝癌。这种药对肝癌的治疗意义重大。它可以显著提高晚期肝癌的生存期，但索拉非尼也有问题。首先，毒性反应明显，可引起高血压、蛋白尿、手脚皮肤反应，甚至出血、血栓形成。其次，客观有效率很低，只有2%左右，主要症状改善不明显。
仙界是一项随机、双盲、安慰剂对照的三阶段研究，在全球19个国家的90多个中心进行。纳入760例晚期肝癌患者，其中包括707例患者。70%的患者在一次全身治疗(索拉非尼)后出现耐药性，30%的患者接受两次全身治疗。与安慰剂相比，卡波替尼治疗的总生存期增加了2.2个月。卡波替尼的中位操作系统为10.2个月，安慰剂的中位操作系统为8.0个月，使死亡风险降低了24%(心率，0.76；95%置信区间，0.63至0.92；P=.0049).
与安慰剂组相比，卡波替尼组的5级治疗相关不良事件发生率更高。卡波替尼组6例发生5级不良事件，包括肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。安慰剂组有一名患者死于肝功能衰竭。
卡波替尼药物详情
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