Durvalumab显著延长局部晚期肺癌患者的无病生存期？

阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune公布了三期临床试验PACIFIC预设中期分析中的完整的无疾病进展生存(PFS)数据。结果显示，对于无法手术切除的局部晚期（III期）非小细胞肺癌患者，在接受标准含铂的同步放化疗(CRT)后，未发生疾病进展患者，与目前标准治疗即积极随访相比，德瓦鲁单抗(durvalumab)维持治疗在PFS方面展示出显着的统计学和临床获益。

　　在西班牙马德里举行的2017年欧洲肿瘤内科学会年会(EuropeanSocietyofMedicalOncology,ESMO)上发布的三期临床试验PACIFIC结果表明，使用德瓦鲁单抗治疗患者与安慰剂组相比，PFS改善超过11个月。在预设的所有亚组（包括PD-L1表达状态）中，均观察到德瓦鲁单抗组PFS获益。此外，使用德瓦鲁单抗的患者与使用安慰剂的患者相比，发生肿瘤转移的风险更低。PACIFIC试验将继续评估另一个首要研究终点总生存(OS)。PACIFIC试验的详细数据已同步在《新英格兰医学杂志》在线刊登。

　　阿斯利康全球药品研发部执行副总裁兼首席医学官SeanBohen表示：“对于迄今为止没有更好治疗方案的这类患者群体而言，三期临床试验PACIFIC结果非常令人鼓舞。对于无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌，在同步放化疗后未发生疾病进展的患者，德瓦鲁单抗是首个显着改善PFS的免疫肿瘤药物，有望成为新的标准治疗。”

　　PACIFIC试验的首席研究者，来自西班牙马德里HospitalUniversitarioDocedeOctubre医院的LuisPaz-Ares医生表示：“对于局部晚期且无法切除并且已完成同步放化疗的非小细胞肺癌患者，明显存在未满足的临床需求，德瓦鲁单抗将有望成为新的治疗选择。Durvalumab显着延长了疾病控制时间，且安全性良好。此外，Durvalumab为提高治愈率带来了希望，但仍需要更成熟的随访数据来评估它对总生存的影响。”

　　使用德瓦鲁单抗的患者与使用安慰剂的患者相比，最常见的治疗相关不良事件(AE)是咳嗽（35.4%对25.2%）、肺炎/放射性肺炎（33.9%对24.8%）、疲劳（23.8%对20.5%）、呼吸困难（22.3%对23.9%）以及腹泻（18.3%对18.8%）。在使用德瓦鲁单抗的患者中，29.9%患者出现了3-4级AE，15.4%的患者因出现AE而中止治疗，而对于使用安慰剂的患者发生率分别为26.1%与9.8%。

　　2017年7月31日，德瓦鲁单抗获得了FDA颁发的突破性疗法称号，可用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)是用于不可切除的肺癌的治疗药物？

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