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美国FDA(食品药品监督管理局)批准卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者;欧洲委员会(EC)批准将卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)作为以前接受索拉非尼治疗的成年人的肝细胞癌的治疗方案。那么,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)治疗肿瘤的效果怎么样?
临床试验表明,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)二线治疗对索拉非尼耐药的晚期肝癌,中位生存期达到11.3个月,而对照组只有7.2个月;无进展生存期是5.5月VS 1.9个月。因此,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)能明显延长肝癌患者生存期,减轻56%的死亡或者进展风险。
对于肺癌来说,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)用于RET重排的NSCLC患者的二期临床数据。试验共招募了26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%,大部分患者的肿瘤可以得到控制。
另外与安慰剂相比,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)治疗进展性转移性髓样甲状腺癌中位PFS(11.2VS 4.0个月);与安慰剂相比,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)的中位OS数值增加了5.5个月(26.6 VS 21.1个月)。当然,该差异没有达到统计学显著性(95%CI,0.64-1.12; P = 0.24)。
卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)对肾癌的的治疗效果也远优于一线用药——舒尼替尼。157位晚期初诊的肾癌患者,一线使用卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)或者舒尼替尼。卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)剂量每天60mg;舒尼替尼剂量每天50mg,用4周,停2周。卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)时间中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI,6.2至8.8个月),舒尼替尼为5.6个月(95%CI,3.4至8.1个月)。与舒尼替尼相比,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)使疾病进展或死亡率降低34%。
同时,与其它各种抗癌药物一样,卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)也有不良反应。在治疗肝细胞癌中,常见的不良反应为腹泻、疲劳、食欲下降、手掌/足底红斑、恶心、高血压和呕吐。虽然卡博替尼/卡布替尼(Cabozantinib)在美国已经获得正式批准,但对于超出上述几种癌症的治疗,都属于超适应症使用,这一点需要医生跟患者谨慎使用。
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