尼拉帕利卵巢癌临床试验，卵巢癌PARP抑制剂尼拉帕利

　　尼拉帕尼是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）1/2抑制剂，对于卵巢癌患者具有临床活性。发表于NEJM的一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存（PFS）。

　　卵巢癌是一种常见的妇科癌症，全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中，铂类化疗的响应率很高，但依然有85％的患者会在两年内出现复发，因而病死率高。据统计，在过去的10年间，我国卵巢癌的发病率增长了30%，死亡率增加18%，治疗后五年存活率38.9%。而美国五年存活率达45.6%，约30%的卵巢癌患者可以存活10年以上。美国的卵巢癌患者之所以存活率高与近年出现的卵巢癌新药密切相关。

　　目前FDA已经批准上市了两类PARP抑制剂药物：奥拉帕尼(olaparib)和卢卡帕利(rucaparib)。

　　奥拉帕尼(Olaparib)商品名Lynparza,是聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，参与修复受损的DNA.2014年12月19日，FDA批准该药用于有缺陷的BRCA基因晚期卵巢癌治疗，同时还批准了同伴诊断测试产品BRACAnalysis CDx

　　Rucaparib(商品名Rubraca)2016年FDA批准Rucaparib用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。这两种药物在使用时都需要患者具有BRCA基因的突变，所以需要预先做相关的基因检测。

　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。

　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测，就可用于治疗的PARP抑制剂。

　　尼拉帕尼niraparib(Zejula)在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。根据尼拉帕尼niraparib（Zejula）临床试验553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕尼/尼拉帕利(NIRAPARIB)用作一线单一疗法维持治疗卵巢癌患者

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