伏立诺他治疗神经母细胞瘤的安全性如何？

时间：2022.07.15作者： 浏览次数：339

131I-间碘苄基胍（MIBG）是一种用于神经母细胞瘤的活性放射治疗剂。本试验的主要目的是确定三种MIBG方案中哪一种可能与最高的真实缓解率相关。

　　1-30岁的患有复发或难治性神经母细胞瘤的患者，至少有一个MIBG敏感位点，并有足够的自体干细胞。患者在第1天获得MIBG18mCi/kg,第15天接受自体干细胞治疗。随机分配到A组的患者只接受MIBG；随机分配到B组的患者在第0天静脉注射长春新碱，第0-4天每天注射伊立替康；随机分配到C组的患者在第1天至第12天每天口服一次伏立诺他（180mg/m2/剂量）。主要终点是应用神经母细胞瘤治疗新方法标准一个疗程后的反应。该试验有105名患者，以确保有80%的机会选择缓解率最高的治疗组。

　　共纳入114名患者，其中3名不符合条件，6名无法评估，剩下105名符合条件且可评估的患者（A组36名，B组35名，C组34名；55名男孩；中位年龄6.5岁）。一个疗程后，A组、B组和C组的缓解率（部分缓解或更好）分别为14%（95%CI:5-30）、14%（95%CI:5-31）和32%（95%CI:18-51）。另有5、5和4名患者分别符合A、B和C组的神经母细胞瘤治疗新方法的轻微缓解标准。在A组、B组和C组，第一疗程后任何3级以上非血液学毒性的发生率分别为19%、49%和35%。