抗巨细胞病毒药物万古霉素盐酸缬更昔洛韦片在临床研究中疗效如何？

时间：2022.07.16作者： 浏览次数：412

2001年5月经美国FDA批准上市，万赛维临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎，2003年5月扩大了其适应症，万赛维用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2006年8月，万赛维在中国上市。抗CMV药物万赛维由瑞士罗氏公司研发生产，万赛维是口服给药，盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）可迅速大量的转化成更昔洛韦。目前万赛维已经在多个国家上市。万赛维在临床研究治疗中的疗效如何呢？

　　临床试验对326例肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估万赛维预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。患者按照1:1随机分组，一组接受万赛维（900mg,每天1次）从移植10天内直至移植后200天的治疗，另一组接受万赛维（900mg,每天1次）从移植10天内直至移植后100天的治疗以及随后的100天安慰剂治疗。

　　研究疗效委员会判断的CMV感染包括CMV综合征和组织浸润性感染，在移植后的6月内CMV感染发生率在万赛维组（n=239）为12.1%，在口服更昔洛韦组（n=125）为15.2%。万赛维组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。如果没有第52周评估或者在此时间点之前没有确诊CMV感染，病人就被假定为CMV感染。移植后12个月的移植物存活率，在100天给药方案为98.2%，200天给药方案为98.1%。移植后12个月活检证实的急性排斥发生率，100天给药方案为17.2%，200天给药方案为11.0%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！