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近几年来,靶向性免疫药物的研发与上市,使肺癌治疗进入了黄金时期。而此次由FDA发布的肺癌重磅新药Rybrevant的获批上市,对EGFR外显子20插入突变型肺癌患者来说是医学领域的巨大进步,极具里程碑意义!Rybrevant,英文名(amivantamab-vmjw)是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液,一种双特异性EGF受体导向和MET受体导向的抗体,由美国Janssen Biotech, Inc.强生生产研发,经FDA批准适用于EGFR外显子20插入突变、铂类化学疗法或之后其疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这也是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法。
肺癌作为世界上死亡率最高的癌症之一,一直受到研究者的广泛关注,因此肺癌靶向药的研究开发和上市已成为肿瘤研究的热点。尤其是EGFR这一目标,因为此前有数据显示,大约15%的白种人和30-50%的亚洲人都有EGFR基因突变,即使是没有吸烟史的人群,比例也高达50-60%,是占比较多的突变类型之一。
EGFR基因突变最常见的突变位点是外显子19和外显子21,这两种经典型突变,占据90%,剩下的10%则是外显子18和外显子20.但是EGFR突变中有一个叫做 EGFR外显子20插入突变(EGFRex20in)的亚型, 是第三大常见的突变类型。此突变类型对于各种EGFR-TKI的药物敏感性不高,治疗困难,传统上被认为是一种耐药突变,以前一直没有靶向药物用于治疗,预后很差。然而这些所有的问题,都有望被打破。
提到 Rybrevant靶向药可能有很大一部分人对这个名字比较陌生,但肯定对它的代号(JNJ-6372)很熟悉,毕竟它在各类肿瘤学会议上都发表过数据。一项试验中,研究者对81例铂类化疗后进展的 NSCLC和 EGFR外显子20插入突变的患者进行了Rybrevant效果的评估,研究显示:总体缓解率为40%;中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。
Rybrevant常见的副作用有皮疹,与输液有关的反应,指甲或周围的皮肤感染,肌肉和关节疼痛,呼吸急促,恶心,疲劳,小腿或手或面部肿胀,口腔溃疡,咳嗽,便秘,呕吐和某些血液检查的变化。
注意事项:①患者出现间质性肺疾病的症状时应该停止使用 Rybrevant;②患者确诊为间质性肺疾病,应该永久地禁用 Rybrevant.③在接受 Rybrevant治疗期间及治疗后的两个月内患者应避免日晒等。
FDA药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室主任说:“Rybrevant的批准,让患有 EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者将首次获得靶向治疗的选择。Rybrevant的获批给EGFR外显子20插入突变的非小细胞#肺癌#患者带来了新希望,未来让我们共同期待让肺癌真正成为慢性病的新靶点、新药物,让更多的患者活过一个又一个五年。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:RYBREVANT已获批FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌?
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