Selinexorxpovio减轻晚期去分化脂肪肉瘤患者的疼痛？

去分化脂肪肉瘤（DDLPS）指含有两种不同分化和形态结构的脂肪肉瘤，占所有脂肪肉瘤的18%，约90%的去分化发生于原发肿瘤内，即肿瘤一开始就表现为DDLPS,好发于中老年人，主要表现为无痛性包块，可呈黄色或者灰褐色。Selinexor（Xpovio）是一类选择性核输出抑制剂，通过阻断癌细胞的核输出蛋白1（XPO1），调节蛋白及mRNA的输出，使这些蛋白在核内累积，从而提高抗肿瘤活性；已被FDA批准用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤和复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，目前针对DDLPS的试验及评价仍在进行中。

　　根据一项3期SEAL试验（NCT02606461）的最新数据，与安慰剂相比，接受Selinexor治疗的晚期DDLPS患者的疼痛更轻，且疼痛加重速度得到了延缓。试验分为Selinexor小组和安慰剂小组，主要终点为无进展生存期，次要终点是评估2个小组的健康相关生命质量。为实现该次要终点，根据欧洲癌症研究和治疗组织生命质量测量表，研究人员对入组患者进行了问卷调查，该问卷在基线以及每个疗程的第1天至第169天填写。大多数患者（n =255）完成了调查，这些患者的中位年龄为65岁，大部分为女性（62.1%）。结果显示，随着治疗的推进，Selinexor小组和安慰剂小组的疼痛均加重，但安慰剂小组疼痛程度更高且疼痛加重的速度更快。例如，在第127天，安慰剂小组的疼痛加重评分为16.16，而Selinexor小组评分为3.98，两组相差12.18分；第169天时，两组差异为14.24分，Selinexor小组疼痛加重评分依然较低。

　　“该结果与两者的疗效数据是一致的，因为先前报告中我们发现Selinexor小组中有27.1%患者的肿瘤缩小了，而安慰剂小组仅有15.5%”，纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的Mrinal Gounder博士及其同事表示。不过，与安慰剂小组相比，Selinexor小组中包括身体功能和总体健康在内的生命质量指标最初较差，但到第127天和第85天时，两组在身体功能和总体健康方面几乎不存在差异。研究人员称这些指标的初始恶化可能与Selinexor疗法初期的副作用相关。研究还发现Selinexor小组达到疼痛明确加重的时间更长，Selinexor小组达到明确加重的中位时间为8.4个月，而安慰剂小组为2.9个月，即安慰剂小组疼痛加重的速度更快。另外，Selinexor小组中仅有34.5%的患者达到明确加重，而安慰剂小组为43.2%。

　　“考虑到疼痛是晚期DDLPS最突出的症状之一，而Selinexor作为一类口服药物，不仅服用方便，而且显著减轻了患者的疼痛，也延缓了患者达到疼痛明确加重的时间，因此Selinexor对DDLPS患者的临床获益较高，不失为有一种较佳的治疗选择”，该药物研发公司德琪医药的首席医学官Jatin Shah博士表示。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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