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Basilea于16日宣布EMA批准艾沙康唑上市，该药计划2016年早期面市，治疗两性霉素B不适的侵袭性曲霉病和毛霉菌病患者。侵袭性曲霉病是一种可致命的真菌感染，常见于癌症或免疫机能缺陷的患者。
CRESEMBA在欧盟的批准基于艾沙康唑的项目开发。艾沙康唑的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究，SECURE和VITAL.SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病，或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。
SECURE研究中，艾沙康唑相对辉瑞的伏立康唑在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者艾沙康唑不良反应率42%，voriconazole为60%。
艾沙康唑治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据来自临床研究VITAL,包括患者子群人数37名，已证明或可能被毛霉菌感染，其中21人接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%，与文献报道治疗毛霉菌病结果相似。疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%，另外29%表现稳定缓解。对于接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染的患者，该数字为32%和32%。关于艾沙康唑治疗毛霉菌病没有进行并行对照的临床研究。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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