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美国FDA批准了蛋白激酶抑制剂瑞普替尼片剂，成为首款4线治疗晚期胃肠间质瘤（GIST）的创新疗法。
据悉，该药的适应于已经接受过3种以上的蛋白激酶抑制剂的胃肠间质瘤患者，其中包括伊马替尼。
此次FDA对于瑞普替尼的批准是基于INVICTUS的III期临床研究数据，数据结果显示，瑞普替尼能够改善四线及以上胃肠间质瘤患者的无进展生存期（PFS），而且总体耐受性良好。
INVICTUS是一项III期随机、双盲、安慰剂对照、国际性的多中心临床研究，评估瑞普替尼与安慰剂相比，在以前接受过伊马替尼、舒尼替尼和雷戈非尼治疗晚期胃肠间质瘤患者中的安全性、耐受性和疗效，结果如下：
在无进展生存期方面，与安慰剂相比，接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或者死亡风险降低了85%，无进展生存期延长了6.3个月，而安慰剂组仅为1.0个月。
在总生存方面，接受瑞普替尼的患者死亡风险降低了64%，生存时间延长至15.1个月，而安慰剂组仅为6.6个月。
GIST是一种起源于胃肠道的肿瘤，在美国每年约有4,000至6,000名成年人被诊断出患有GIST.当胃肠道组织中形成异常细胞时，就会出现GIST,GIST最常见于胃、小肠和大肠，但可以在胃肠道的任何地方开始。
“尽管GIST疗法在过去20年中取得了进展，包括四种FDA批准的靶向疗法：2002年的伊马替尼、2006年的舒尼替尼、2013年的雷戈非尼和今年年初的阿伐普利尼，但一些患者仍然对治疗没有显著反应或复发，因此，FDA对于瑞普替尼批准将为晚期胃肠道间质瘤患者提供新的治疗选择”，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur教授表示。
我们期待这一疗法能够早日在中国上市，造福广大的国内胃肠间质瘤患者。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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