卡非佐米疗效，卡非佐米是什么药

　　随着蛋白酶体抑制剂沙利度胺和单克隆抗体的临床开发，MM患者的生存得到显著改善。由于MM和心血管疾病有很多共同危险因素，例如年龄较大、肥胖等，且MM患者合并有心血管疾病比例较高，因此关注心血管不良事件（CVAE）在MM患者中显得尤为重要。卡非佐米是第一种不可逆的蛋白酶体抑制剂，在美国已批准与地塞米松联合或不联合来那度胺后线治疗MM（至少接受过1线以上治疗）。自获批以来卡非佐米相关心血管系统不良事件的报道越来越多，包括心力衰竭，严重高血压，心律失常、缺血事件和心脏骤停。

　　卡非佐米相关心血管系统不良事件的性质和发病率目前尚不清楚。在不同患者群体中进行的临床试验所采用的治疗方案不全相同（例如剂量，输注持续时间，联合方案），其报道的心血管系统不良事件发生率也不相同。本研究是第一项针对卡非佐米相关CVAE的系统综述和荟萃分析，目的在于确定卡非佐米相关CVAE的发生率，并探讨各项临床试验中报道的CVAE发生率不同的原因。

　　本研究严格遵守Meta分析报告标准PRISMA声明进行（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses）。检索时间范围设定为2007年1月1日至2017年1月1日，在PubMed,EMBASE,Web of Science和clinicaltrials.gov进行文献检索，关键词包括"carfilzomib“，”Kyprolis"和“PX-171”。研究入选标准为卡非佐米治疗MM患者，且具有可评估的毒性效应数据的1期至3期前瞻性临床试验。排除标准为评论文章、临床前和动物研究、病例报告和病例系列研究、临床指南和社论，以及没有毒性效应数据的研究。此外为了避免选择偏倚和评估偏倚，排除回顾性收集毒性反应数据的研究。所有研究均由2名独立评审员（AJW和SC）选择和评审。数据提取由2位评审员独立提取。采用随机效应模型计算合并发病率（Pooled incidence rate）和相对风险（Relative risk）及其95％可信区间。进行亚组分析以探索与心血管系统不良事件相关的临床试验的特征。主要终点心血管不良事件（CVAE）定义为心力衰竭，高血压，局部缺血和心律失常。

　　总共检索到524项相关研究，其中24项研究符合纳入标准，包括总共2594例MM患者。纳入的24项研究样本含量范围从7例到513例。表1列出了所有纳入研究的基本特征。

　　总体心血管不良事件CVAE发生率为0％-52％，>=3级CVAE发生率为0％-45％。采用随机效应模型进行META分析合并数据后，所有级别CVAE发生率和>=3级CVAE发生率分别为18.1％和8.2％。

　　不同CVAE事件类型的发生率不同：高血压(12.2%)，心力衰竭(3.1%)，其次是心律失常(2.4%)和缺血事件(1.8%)。在2594例患者中，有6例报告卡非佐米相关的心脏骤停，但这与0的差异无显著统计学意义（P>0.99）。呼吸困难（23.9％）和水肿（24.7％）的报告比较常见，但有关这些不良事件的潜在引起原因的信息有限。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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