欢迎光临吉康旅-查疾病_找药品_临床招募_基因检测健康科普的医疗资讯官方平台!
根据美国临床肿瘤学会(ASCO)全体会议系列报告,索托拉西布(sotorasib)已在KRASG12C突变的晚期胰腺癌患者中证明了“有意义的抗癌活性”。这些结果来自1/2期CodeBreak 100试验,由北卡罗来纳州达勒姆杜克大学医学中心的John H. Strickler医学博士提出。CodeBreak 100试验(正在招募KRASG12C突变的晚期实体瘤患者。目前的分析仅包括接受过一次或多次全身治疗的晚期胰腺癌患者。Strickler博士介绍了38名患者的研究结果,其中12人参加了该研究的第一阶段剂量递增部分,26人参加了第二阶段部分。所有38名患者每天一次服用960 mg 索托拉西布(sotorasib)。
患者中位年龄为65.5岁(45-81岁)。 患者多为男性(76.3%),多数为东部肿瘤合作组表现状态为0(31.6%)或1(57.9%)。所有患者在登记时都有IV期疾病,55.3%在诊断时有IV期疾病。既往治疗的中位数为2(范围1-8),78.9%的患者至少接受过2次既往治疗。
索托拉西布(sotorasib)治疗的中位持续时间为4.1个月。 客观有效率为21.1%,8名应答者均为部分应答。 疾病控制率为84.2%。中位缓解持续时间为5.7个月。 中位随访时间为16.8个月,中位无进展生存期为4.0个月,中位总生存期为6.9个月。Strickler博士特别强调了一位患者的结果,该患者是一名被诊断患有IV期疾病的64岁女性。患者接受索托拉西布(sotorasib)治疗后肿瘤体积减少42%。目标病灶在基线时测量为2.2cm,在18周时已降至0.8cm。
该患者的中位反应时间为1.3个月,中位反应持续时间为5.8个月。患者没有治疗相关不良事件(TRAEs)。不幸的是,她在搬家后退出了这项研究,并在停止治疗后不久死亡,Strickler博士说。对于整个队列,TRAE的发病率为42.1%。3级TRAE包括腹泻(5.3%),疲劳(5.3%),腹痛(2.6%),丙氨酸氨基转移酶增加(2.6%),天冬氨酸氨基转移酶增加(2.6%),胸腔积液(2.6%)和肺栓塞(2.6%)。没有4级或5级TRAE,也没有一例TRAE导致索托拉西布(sotorasib)的停用。
索托拉西布(sotorasib)在这一患者群体中表现出“有意义的抗癌活性”,且耐受性良好。Strickler博士说:“这是迄今为止评估KRASG12C抑制剂对重度预处理KRASG12C突变胰腺癌疗效的最大数据集,集中确认的客观缓解率为21%,疾病控制率为84%。” “这些数据支持进一步探索索托拉西布(sotorasib)在这一高度未满足医疗需求的患者群体中的应用。”如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 索托拉西布
免责声明: 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考,实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话