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乐伐替尼(lenvatinib,商品名称:仑伐替尼)是一种受体激酶抑制剂,拥有多个靶点,包括:VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret等靶点。乐伐替尼由EISAI公司研发、生产和销售,于2015年通过FDA批准上市,最初用于治疗甲状腺癌。目前已经在多个国家上市,应用于治疗甲状腺癌、肝癌、肾癌等多个癌种。
2017年,美国肿瘤学会年会,公布了乐伐替尼一线治疗肝癌随机、开放、非劣效 III 期临床试验的结果。纳入研究的954例未接受过治疗的肝癌患者中,随机分为两组,有478人服用乐伐替尼,476人服用索拉非尼。乐伐替尼相比于索拉非尼,明显提高了有效率(24.1% VS 9.2%);完全缓解率(1.3% VS 0.4%);进展时间(7.4个月 VS 3.7个月);中位总生存时间分别为13.6个月和12.3个月。
在中国亚组数据中,乐伐替尼展现了优秀的治疗效果。中国患者亚组分析显示,相比索拉非尼组 10.2 个月的中位OS,乐伐替尼组患者的中位 OS显著延长至15.0 个月,同时死亡风险显著降低 27%。
次要终点方面,相比索拉非尼组,乐伐替尼组患者的中位无进展生存期与中位疾病进展时间均得到显著延长,与全球数据相比更具优势;客观缓解率(ORR)也获得具有临床意义的显著改善(21.5% vs 8.3%,OR 3.17)。
安全性方面,乐伐替尼组与索拉非尼组均与此前的报道结果一致,应用乐伐替尼安全可控,患者耐受性与依从性均较好。
除了肝癌,乐伐替尼在肾癌、甲状腺癌治疗领域也有着不错的治疗效果。
1.在甲状腺癌治疗方面的疗效
在意大利EAP研究项目中,共有39例满足相关要求的甲状腺癌患者参与研究项目,与日本SELECT研究相比,该研究内患者发生腹泻、恶心、蛋白尿的比例显著更低(P<0.05);与法国TUTHYREF研究相比,该研究内仅患者体重下降的比例更低(59% vs 30.5%)。
2.在肾癌治疗方面的疗效
乐伐替尼联合K药治疗肾细胞癌有效率高达70%,疾病控制率达96.7%。30位肾细胞癌患者入组NCT02501096试验,irRECIST组有21位患者出现疾病缓解,客观缓解率为70%,29位患者的病情得到控制,疾病控制率为96.7%,有着很高的疗效。
由此可见,乐伐替尼除了在肝癌治疗方面表现不错,在其他癌种治疗领域也有着不错的效果。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)是治疗肝细胞癌的靶向“神药”?
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