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EMPA-REG研究曾发现,对于合并心血管疾病的2型糖尿病人,恩格列净( SGLT2抑制剂)治疗能改善心血管死亡率,有助于降低心力衰竭住院风险。这是自二甲双胍以后,第一种心血管预后试验得出阳性结果的降糖药物。FDA批准恩格列净用于降低2型糖尿病合并心血管疾病成人患者的心血管疾病死亡风险的适应症。欧盟委员会也批准了恩格列净在说明书中标明具有控制血糖与降低心血管死亡风险的双重效用。
恩格列净有保护心血管和肾脏的作用?
加拿大学者研究了恩格列净对心血管病的影响,他们将7020例患者随机分为3组,各组每天各服恩格列净10毫克、25毫克及安慰剂。这些患者在入组时已因心力衰竭而住院或入院后发生心衰。此项研究观察的后果是:因心血管病死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中。服用恩格列净4687例,发生以上后果者490例(10.5%),而安慰剂组2 333例中发生以上后果者282例(12.1%),用药组比安慰剂组减少了14%,有统计学上的显著意义。单从心血管病死亡来说,恩格列净组减少38%,减少各种原因死亡32%,减少因心衰而住院35%。总人口上统计显示,用恩格列净者减少绝对死亡率2.2%,对已有心衰负担者减少绝对死亡率4.9%,对没有心衰负担者减少绝对死亡率1.4%。
发表在《JAm Soc Nephrol》的EMPA-REG OUTCOME研究的坡度分析考察了,恩格列净对2型糖尿病患者肾功能的影响。在7020名参与者在标准治疗的基础上,按照1:1:1的比例随机分配到恩格列净10mg/d、恩格列净25mg/d或安慰剂组中。结果与安慰剂相比,恩格列净与所有周期个体eGFR斜率的均匀变化相关。治疗初始时,调整后的平均斜率(每周eGFR的变化,mL/min/1.73m2)随着恩格列净而降低(恩格列净:-0.77;95% CI,-0.83~-0.71;安慰剂:0.01;95% CI,-0.08~0.10;P<0.001)。然而,慢性维持治疗期年平均斜率(mL/min/1.73m2/年)不随恩格列净而降低(恩格列净:0.23;95% CI,0.05~0.40;安慰剂:-1.46;95% CI,-1.74~-1.17;P<0.001)。停药后,仅在恩格列净组发生调整后平均eGFR斜率(mL/min/1.73m2/周)增加,平均eGFR返回基线水平(恩格列净:0.56;95% CI,0.49~0.62;安慰剂:-0.02;95% CI,-0.12~0.08;P<0.001)。具有较高CKD风险亚组患者结果一致。最后得出的结论与肾小球内压力降低相关的恩格列净血流动力学影响有助于长期保护肾功能。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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