左旋替尼来伐替尼的临床疗效被誉为甲状腺癌患者的福音？

　　在中国，每年约有19万例新诊断的甲状腺癌患者。根据组织学特征，甲状腺癌可分为分化型甲状腺癌（DTC）和未分化型甲状腺癌（ATC），DTC占全部甲状腺癌的90%以上。仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列靶点。

　　2018年9月，仑伐替尼正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌。2020年11月，仑伐替尼治疗进展性、局部晚期或转移性RAIR DTC适应证正式获得NMPA批准上市，为中国甲状腺癌患者带来了更多治疗选择。仑伐替尼RAIR DTC适应证的获批主要基于一项全球范围内针对RAIR DTC患者开展的SELECT研究成果。结果显示，与安慰剂相比，仑伐替尼显著延长无进展生存期（PFS），且具有统计学差异（仑伐替尼组中位PFS:18.3个月，安慰剂组中位PFS:3.6个月；HR: 0.21, 99% CI: 0.14-0.31, P＜0.0001），但该研究并未纳入中国患者。

　　一项探索仑伐替尼在放射性碘难治性分化型甲状腺癌中疗效的3期临床研究结果在线发表于Clinical cancer research,该研究共纳入151例确诊为RAIR DTC 的中国患者 ，以 2:1 的比例随机接受仑伐替尼 24 mg/天或安慰剂治疗，以 28 天为1周期。主要终点是PFS,关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性。

　　研究结果显示，仑伐替尼组较安慰剂组PFS显著延长（中位PFS:23.9 vs 3.7 个月；HR = 0.16, 95% CI 0.10–0.26; P < 0.0001)。仑伐替尼组6个月PFS率为82.6% (95% CI 73.1-89.0），12个月PFS率为 69.6% (95% CI 57.6-78.8) ，18 个月PFS率为 54.4% (95% CI 40.4-66.4)；而安慰剂组分别为32.7%（95% CI 19.5–46.6），8.9%(95% CI 2.4–21.0) 和3.0% (95% CI 0.2–13.0)。此外，在不同肿瘤亚型亚组、既往有无VEGF/EGFR治疗亚组、年龄亚组和性别亚组的分析中，仑伐替尼都表现出更好的治疗效果，明显优于安慰剂。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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