博西尼ribociclib联合内分泌治疗乳腺癌是否有显著的生存获益？

时间：2022.07.18作者： 浏览次数：225

　　MONALEESA-2 是一项国际双盲研究，在29个国家的223个试验地点招募了668名患有晚期乳腺癌的绝经后妇女。他们被随机分配接受瑞博西尼Ribociclib和来曲唑或来曲唑和安慰剂。之前没有人因晚期疾病接受过治疗。试验参与者是82.2%的白人\7.6%的亚洲人、2.5% 的黑人和 7.6% 的其他人。中位随访时间为79.7个月，接受瑞博西尼Ribociclib的患者至首次化疗的时间为50.6个月，而安慰剂为38.9个月。

　　结果显示，意向治疗人群包括668名患者(瑞博西尼Ribociclib:334;安慰剂：334)。在数据截止时(2021年6月10日)，47名患者仍在接受治疗(瑞博西尼Ribociclib:30 [9.0%];安慰剂：17 [5.1%])，中位随访时间为79.7个月。在400例死亡后评估最终OS(瑞博西尼Ribociclib:181 [54.2%];安慰剂：219 [65.6%])。瑞博西尼Ribociclib+来曲唑与安慰剂+来曲唑相比显示出显着的OS益处(中位数，63.9与51.4个月;HR,0.76;95% CI,0.63-0.93;P=.004)并且达到了统计学显着性的界限。

　　瑞博西尼Ribociclib的估计6年OS率为44.2%，而安慰剂为32.0%。首次进展时间(中位数，50.6 vs 38.9 个月;HR,0.74;95% CI,0.61-0.91)和无进展生存期(中位数，39.9 vs 30.1个月;HR,0.74;95% CI,0.62-0.89)。瑞博西尼Ribociclib与安慰剂的优势一致。在停止研究治疗的患者中，分别有87.8%和90.2%接受了瑞博西尼Ribociclib与安慰剂的后续抗肿瘤治疗，21.7%和34.4%接受了后续 CDK4/6i。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！