孕妇和哺乳期妇女可以使用阿西替尼吗？

时间：2022.07.18作者： 浏览次数：344

阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。那么，孕妇及哺乳期妇女可以用阿昔替尼吗？

　　孕妇用药：

　　目前尚无在孕妇中服用阿昔替尼的充分和对照的研究。根据其作用机制，当孕妇服用阿昔替尼时，可能导致对胎儿的伤害。在小鼠发育毒性研究中，当母体暴露量低于临床推荐剂量的人体暴露量时，观察到阿昔替尼有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性。因此，当拟接受阿昔替尼治疗时，应建议患者避孕。如果本品在妊娠期间使用，或当患者接受本品治疗时怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危害。

　　在交配前及第一周妊娠期间，将阿昔替尼灌胃给予雌性小鼠，每日给药两次，在所有试验剂量组（≥15 mg/kg/剂量，是患者以推荐起始剂量给药所得全身暴露量[AUC]的约 10 倍）中，观察到着床后损失率升高。在胚胎-胎仔毒性研究中，妊娠小鼠在脏器形成期间经灌胃接受剂量为 0.15、0.5、1.5mg/kg/剂量的阿昔替尼（每日给药两次）。在1.5mg/kg/剂量组中（该剂量是以推荐起始剂量给予患者所得 AUC 的约 0.5 倍），当无母体毒性时观察到的胚胎-胎仔毒性包括畸形（腭裂），在≥0.5 mg/kg/剂量组中（以推荐起始剂量给予患者所得 AUC 的约 0.15 倍），观察到的胚胎-胎仔毒性为骨骼钙化异常。