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2021年3月24日，欧洲肺癌大会上公布了该项研究的分析结果，证明了奥西替尼在EGFR阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中有令人鼓舞的疗效和可接受的安全性。奥西替尼是第三代、不可逆的口服EGFR-TKI,可有效和选择性地抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变，并已在NSCLC脑转移患者中显示出疗效。

　　这是一项观察性、多中心研究，纳入了82例在2018年11月至2020年11月期间接受EGFR-TKI一线治疗的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者。在数据截止时（2021年1月5日），入组患者的中位年龄为65岁，63.4%的患者为女性，56.1%的患者从不吸烟，大多数（93.9%）患有腺癌。47.6%的患者存在EGFR第19外显子缺失，43.9%的患者存在EGFR第21外显子L858R突变，7.3%的患者存在其他EGFR突变，1.2%的患者存在未知的基线EGFR突变状态。大多数患者（95.1%）在诊断时为IV期疾病；79.3%的患者ECOG评分为0或1；93.9%的患者Charlson共病指数大于6；63.4%的患者诊断时转移灶<3个；35.6%的患者诊断时转移灶≥3个；32.9%的患者有脑转移。

　　该研究的主要终点包括中位无进展生存期（PFS）、治疗失败的中位时间（TTF）和进展性疾病（PD）模式，PD分为孤立性（单一病灶）、寡进展（PD≤3个病灶，≤2个部位）和全身性。次要终点是安全性。该研究结果显示：中位随访时间为11.2个月；第三代EGFR-TKI治疗的有效率为68.3%，疾病控制率（DCR）为86.6%；中位无进展生存期（PFS）为22.0 个月，治疗失败的中位时间（TTF）为25.3个月；中位总生存期（OS）尚未达到。

　　在该项研究中，28例（34%）患者报告有进展性疾病（PD）；中位数为2（范围为1-7）。最常见的部位包括肺（67.9％；n = 19），骨骼（39.3％；n = 11）和大脑（25.0％；n = 7）。在39.3％（n=11）的患者中发现了新的进展性疾病，中位数为1（范围为1-4）。此外，据报告有17.9％（n = 5）的患者出现孤立的进行性疾病，而24.4％（n = 6）的患者出现寡进展，而57.1％（n = 16）的患者则出现全身性进展。此外，共有9例患者在进展时进行了组织和/或液体活检。发现5例患者具有靶向耐药机制：3例（33.3%）肿瘤存在MET扩增，1例（11.1%）肿瘤存在MET扩增/EGFR扩增，1例（11.1%）肿瘤存在HER2扩增。

　　在安全性方面，奥西替尼最常见的所有级别的不良反应包括：腹泻（40.2%）、皮疹（39.0%）、肌酐升高（30.5%）和甲沟炎（26.8%）。最常见的3级或以上级别的不良反应包括：血栓栓塞（7.3%）、腹泻（4.9%）、动脉血栓栓塞（2.4%）和皮疹（2.4%）。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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