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肝细胞癌(HCC)是全球癌症死亡的第二大主要原因。全球多中心随机Ⅲ期临床试验REFLECT研究显示仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)一线用于晚期/不可切除HCC不劣于索拉非尼,由此改变了晚期一线HCC治疗的格局。
实践出真知:仑伐替尼/乐伐替尼(Lenvatinib)解决更多晚期/不可切除肝癌临床需求
获批上市只是药物生命周期的起点,在临床实践中更多发现将被发掘用以解决临床需求。随着REFLECT研究随访的时间延长和全球专家使用仑伐替尼治疗的经验日趋丰富,后续研究不断证明仑伐替尼一线治疗不可切除肝癌生存获益可能被低估,客观缓解率(ORR)、PFS等显著优势可以转化为更多生存获益,解决更多未满足的临床需求。
在REFLECT研究中,接受仑伐替尼治疗患者的ORR为40.6%,明显高于接受索拉非尼组的12.4%(mRECIST标准)。但是,在临床实践中,OS率(OSR)、ORR及其之间的关系尚不确定。
1、真实世界再次验证仑伐替尼疗效:仑伐替尼治疗后1-2月对患者进行疗效评价ORR为48.1%,与REFLECT研究结果40.6%ORR类似(mRECIST)。本研究入组患者人群中,合并慢性病毒性肝炎及饮酒史患者占比高达83%。
2、患者肝功能等较好时使用,好药用在前面:BCLC分期不同影响疗效。在REFLECT研究中,BCLC B期患者的ORR达到了61.3%。BCLC A期患者的ORR更是达到了75%[3]。综合考虑ALBI评分、AFP等因素对仑伐替尼治疗HCC预后的影响,更应该在肝脏功能储备较好时使用,获益更大。
3、与局部治疗联合的启示:仑伐替尼作为TACE和/或TAI无效后的二线治疗,也可能具有良好的治疗效果,有待更多临床实践佐证。
4、本研究最重要的实践指导意义:靶向治疗时代诸多药物涌现,如何更快、更好的帮助患者进行选择呢?治疗4周-8周进行患者疗效评价或许有一定的参考价值。早期的ORR获益可能转化为长期的生存获益。
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