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舒尼替尼(索坦)是可以用于治疗多种癌症的药物,由美国辉瑞研发生产,虽然在国内已经上市,但是价格对于普通家庭来说比较高,所以,大部分患者选择印度版舒尼替尼(索坦)或者孟加拉版舒尼替尼(索坦),因为便宜,但是印度索坦(舒尼替尼)和孟加拉版舒尼替尼(索坦)的说明书是英文的,所以,整理了一下中文说明书。
【药品名称】索坦
【通用名称】苹果酸舒尼替尼胶囊
【成份】主要成分为苹果酸舒尼替尼。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为黄色至橙色的颗粒。
【适应症】1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。 2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。
【用法与用量】治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
【药物过量】处理本品药物过量的方法包括一般的支持性措施。无治疗本品过量的特效解毒剂。如果有临床指征时,应采用催吐或洗胃清除未吸收的药物。详见说明书。
【禁忌症】①对于格列齐特或所用的任何一种赋形剂过敏者,对于其它磺脲或磺胺过敏者。
②胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是青少年糖尿病,伴有酮症酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。
③严重的肝脏或肾脏功能不全。
④应用咪康唑治疗的患者。
⑤哺乳期。
⑥卟啉症:体内会有色素(卟啉)积蓄。总之,不推荐本药与保泰松、丹那唑。
【不良反应】最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻。 1、常见:疲劳、乏力;腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血压; 2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。 3、潜在严重不良反应:左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。 4、代谢/营养:厌食、无力。 5、胃肠道:腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良6、心血管:高血压 7、皮肤:皮疹、手足综合症、皮肤变色8、神经系统:味觉改变9、实验室检查异常:AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高;低血钾、高血钠、左室射血分数下降
详情请访问 舒尼替尼
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