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达拉非尼的有效成分为 Dabrafenib mesylate.
【体外研究】
达拉非尼对Raf激酶具有选择性，对B-Raf的活性比其它测试过的91%的激酶高400倍。达拉非尼抑制B-RafV600E激酶，导致ERK磷酸化降低和抑制细胞的增值，在特异性编码突变的B-RafV600E的癌细胞中细胞停滞在G1期。
【体内研究】
达拉非尼（口服）抑制B-RafV600E突变的黑色素瘤（A375P）的生长，在免疫受损小鼠中皮下注射结肠癌（Colo205），达拉非尼（口服）同样能抑制肿瘤生长。
在特殊人群中使用
妊娠 妊娠类别 D 风 险总结：根据其作用机制，当给予妊娠妇女时 TAFINLAR 可能致胎儿危害。在大鼠中剂量根 据 AUC 大于推荐临床剂量 150 mg 每天 2 次时人暴露 3 倍时 达拉非尼 是致畸胎和胚胎毒性。如此药妊娠期间使用或如当服用此药患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害
哺乳母亲 不知道此药是否存在于人乳汁中。因为许多药物存在于人乳汁和因为哺乳婴儿来自 TAFINLAR 严重不良反应潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止药物，考虑药物对母亲的重要性。
儿童使用 尚未确定在儿童患者中 TAFINLAR 的安全性和有效性。
肝受损 在 有肝受损患者中未曾进行正式药代动力学试验。根据群体药代动力学分析的结果轻度肝受损 患者建议无需剂量调整。因为肝代谢和胆汁分泌是 dabrafenib 及其代谢物的消除主要途径，有中 度至严重肝受损患者可能增加暴露。对中度至严重肝受损患者尚未确定适宜剂量
肾受损 在有肾受损患者未曾进行正式药代动力学试验。根据群体药代动力学分析结果对有轻度或中度肾 受损患者建议无需调整剂量。对有严重肾受损患者尚未确定适宜剂量。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！
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