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阿斯利康在6月6日的发布会上公布了奥希替尼()治疗中枢神经系统(CNS)转移阳性患者研究的临床数据。
结果显示,在基线脑部扫描中至少有 1 个可测量和/或不可测量病灶的中枢神经系统转移患者和突变阳性患者中,奥希替尼 80 mg 每天一次与标准含铂双药化疗相比可显着延长无进展生存期 (PFS)(11.7vs5.6 个月;HR0.32;95%CI:0.15,0.69; p=0.004). 在这些具有可评估疗效的患者中,奥希替尼组的中枢神经系统客观缓解率 (ORR) 为 70% (95%CI: 51 , 85)@ >, 化疗组为 31% (95%CI: 11,59)。在研究中,奥希替尼和化疗之间不良事件 (AE) 的发生率与之前的研究相似。
意大利米兰癌症研究中心肿瘤科肿瘤科博士说:“奥希替尼在中枢神经系统转移患者中的结果与一般人群报道的结果一致。这些数据表明,总和人群一样,进展后中枢神经系统转移的患者也可以从奥希替尼治疗中受益。”
在另一项代号为的研究中,21 名患有软脑膜转移(未检测到突变状态)的患者每天接受一次未标记的奥希替尼剂量治疗。结果显示,研究者评估的软脑膜转移的总体反应率为 43%,在基线神经学评估中“异常”的 10 名患者中,7 名患者 (70%) 有所改善。最常见的不良反应包括腹泻(n=13)、恶心(n=11))、甲沟炎(n=9) 和皮疹(n=9)。除外)对于腹泻和恶心,1例患者的AE为3级或更高,其余为1-2级。6例患者停止治疗,4例患者因不良反应减少剂量,4例患者因不良反应停药。 3 名患者死亡。关于不良事件,
阿斯利康全球药物开发部执行副总裁兼首席医疗官介绍:“奥希替尼穿透血脑屏障的能力在药物开发的早期阶段就得到了认可。PFS 的阳性结果和参与研究的软脑膜转移患者的反应率更高。”
对于软脑膜转移,目前现有的治疗方法通常不能有效穿透血脑屏障,患者可以接受的治疗方法非常有限。因此,软脑膜转移无法治愈,治疗难度很大。目前尚未批准使用奥希替尼治疗此类患者,需要进一步的临床研究来证实。
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