托法替布 银屑病，托法替尼 银屑病

托法替尼治疗指甲型银屑病的有效性：两项观察中重度斑块型银屑病患者52周的随机对照三期研究（作者Joseph F. Merola等），大约40%-50%银屑病患者累及指甲，发病率为80%-90%。指甲型银屑病引起甲单位炎症，表现为甲凹陷、甲剥离、甲褪色、甲下角化过度和裂片性出血，可导致结构和功能损伤。指甲型银屑病可累及甲床和甲基质。银屑病累及甲基质更难治疗，因为局部外用药可用于甲床，但是不能渗透进入甲基质。皮损内注射类固醇激素也常用于治疗甲基质病变，但是治疗可引起患者疼痛。目前的治疗方法包括局部糖皮质激素、维生素A和D类似物、皮损内注射与系统治疗联合应用，以及推荐对治疗无反应或皮损严重患者的生物制剂。但是，尚无临床依据支持这些治疗方法。

　　托法替尼是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂。已有4项三期临床试验研究表明托法替尼治疗中重度慢性斑块型银屑病患者的有效性和耐受性。本研究对三期临床试验中的2项OPT Pivotal 1和2试验进行事后分析，对基线水平存在甲银屑病患者给予托法替尼治疗52周以评价疗效。另外2项三期试验未搜集甲银屑病资料，所以未纳入本研究。

　　2项三期试验中（OPT Pivotal 1和2试验），患者按照2:2:1随机分为每日2次口服托法替尼5mg组、托法替尼10mg组和安慰剂治疗组。第16周，安慰剂治疗组患者随机给予托法替尼治疗。评价指标为指甲银屑病严重程度指数（NAPSI）评分和与基线相比获得50%或以上改善的NPASI50、NPASI75和NPASI100患者比例。结果显示，每日2次口服托法替尼5mg（N=487）、托法替尼10mg（N=476）和安慰剂（N=233）的NAPSI评分基线均值分别为27.0、27.3 和 26.9.第16周，与安慰剂组比较，每日2次口服托法替尼5mg、托法替尼10mg分别有更多的患者达到NPASI50（32.8%、44.2%：12.0%）、NPASI75（16.9%、28.1%：6.8%）和NPASI100（10.3%、18.2%：5.1%）（所有p<0.05）。改善维持至第52周。本研究局限性为临床无效者第28周终止治疗。托法替尼口服16周可改善指甲银屑病，改善维持至第52周。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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