Trodelvy能显著提高三阴性乳腺癌患者的生存时间？

2020年9月16日，吉利德在ESMO上公布了Trop2 ADC药物Trodelvy（sacituzumab）治疗三阴性乳腺癌（TNBC）ASCENT III期临床的最新亚组分析结果。结果显示，相比化疗，Trodelvy不仅能显著改善患者的生存期，还能极大提高患者生活质量。

　　ASCENT是一项全球、开放标签、随机III期临床研究，旨在评估Trodelvy相比医生选择的单药化疗在治疗接受过至少两次全身治疗的不可切除，局部晚期或转移性TNBC患者的安全性和有效性。该研究招募了来自230个研究地点的500多名患者。吉利德带来了两个亚组分析结果，包括患者的生存期和生活质量获益。

　　Poster#258P亚组分析：该分析包括146例符合化疗条件的脑转移阴性患者，其中70例接受Trodelvy治疗，76例接受医生选择的化疗。结果显示，与化疗相比，Trodelvy治疗组在中位PFS（4.6个月 vs 2.3个月），中位OS（12.4个月 vs 6.7个月），中位ORR（31% vs 4%）方面均有改善。安全性方面，该亚组与ASCENT之前的报告一致。与化疗相比，Trodelvy治疗相关的≥3级主要不良事件包括，中性粒细胞减少（59% vs 40%），白细胞减少（12%，9%），贫血（8% vs 7%）和腹泻（7% vs 0%）。

　　Poster#257P亚组分析：该分析包括419例患者，其中236例接受Trodelvy治疗，183例接受医生选择的化疗。结果显示，与化疗相比，接受Trodelvy治疗的患者在HRQoL评分方面展现了显著的临床意义改善，包括整体健康状况（0.66 vs -3.42），生理功能（1.31 vs -4.39）和情绪功能（3.34 vs -0.55）。接受Trodelvy治疗的患者也经历了较少的疲劳症状影响（1.97 vs 7.13），疼痛（-8.93 vs -1.89），呼吸困难（-3.79 vs 3.95）和失眠（-4.69 vs 0.34）。只有在腹泻方面，Trodelvy组明显严重（14.07 vs -1.27）。

　　Trodelvy是一种靶向Trop2的ADC药物，由人源化单抗hRS7 IgG1κ（sacituzumab），伊立替康代谢产物DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂SN-38和CL2A连接子组成。2020年4月，Trodelvy获得FDA加速批准，用于至少接受过两种治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者，成为首个FDA批准的Trop2靶向ADC,也是首个专门治疗复发或难治性mTNBC的ADC.2021年4月，Trodelvy获得FDA的完全批准。不久后，Trodelvy成功拓展第二项适应症——局部晚期或转移性尿路上皮癌。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：TRODELVY是三阴性乳腺癌患者的新选择？

　　更多药品详情请访问 Trodelvy