卡巴他赛能否显著提高转移性前列腺癌患者的生存时间？

　　卡巴他赛由赛诺菲(Sanofi)公司研发，其作用机理与其它紫杉烷类药物相似。通过破坏对有丝分裂和间期细胞功能至关重要的微管网络起作用并引起细胞分裂和细胞死亡的抑制。卡巴他赛是首个被证实对多西他赛失败后的CRPC可以延长患者生存的化疗药物，卡巴他赛也因此作为CRPC的二线治疗药物。卡巴他赛为CRPC的治疗提供了一种新的选择方案，颇具划时代的里程碑式意义。

　　2012年全球诊断为前列腺癌的男性为110万，占到男性肿瘤的15%。而大多数死亡由转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）导致。目前mCRPC的一线标准治疗为多西他赛75mg/m2 .

　　近几年新的治疗方法不断出现。针对雄激素受体（AR）的靶向疗法，如阿比特龙和恩杂鲁胺均在III期临床试验中证实其在OS和PFS方面的获益，目前作为mCRPC一线治疗的选择被广泛接受。卡巴他赛是二代紫杉醇，并且在III期TROPIC临床研究中已经被证实，可以延长多西他赛治疗后的mCRPC患者的OS,可以作为二线治疗，给药方案为25mg/m2每3周静脉给药一次。更多的治疗包括自体细胞免疫治疗-- Sipuleucel T,针对骨转移的镭-233. 目前mCRPC领域有多种治疗方案可选择，但是最理想的治疗顺序却不知道。目前临床操作是AR靶向疗法后再给予化疗，但是越来越多的证据表明更早给予化疗可以使患者获益更多。同时，临床前和临床数据支持探索卡巴他赛是否可以作为一线治疗用于mCRPC患者。

　　FIRSTANA是一项探索卡巴他赛25mg/m2及卡巴他赛20mg/m2作为一线治疗作用于mCRPC患者是否优于多西他赛75mg/m2的III期临床研究。随机对照，开放标签的III期临床研究，从全球159个中心纳入既往未接受过化疗的mCRPC患者。首要终点为OS,即从随机分组开始至死亡的这段时间。次要终点包括PFS,肿瘤缓解，PSA（前列腺特异性抗原）PFS,疼痛PFS,基线时固定疼痛患者的疼痛缓解，疼痛恶化，至有症状的骨相关事件（SREs）的时间，健康相关的生活质量（HRQL）。2011年5月至2013年10月，共纳入1168名符合条件的mCRPC患者。其中389名接受C20治疗，388名接受C25治疗，391名接受D75治疗。3组病人基线特征相似。中位年龄C20组67.7岁，C25组67.8岁，D75组68.2岁；ECOG评分0至1分的比例3组均超过95%；Gleason score ≥7比例分别为C20组：76.9%，C25组：80.4%，D75组：79%；平均PSA水平，C20组为213.21ng/ml,C25组为257.89ng/ml,D75组为252.81ng/ml.既往抗肿瘤治疗主要是内分泌治疗（第一代AR靶向治疗），每组大约30%的患者既往接受过3种及以上的药物。

　　中位OS分别： C20组24.5个月，C25组25.2个月，D75组24.3个月。C20对比D75的HR为1.01 (95% CI, 0.85 to 1.20; P = .997)，C25 对比D75的HR为0.97 (95%CI, 0.82 to 1.16; P = .757)。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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