enhertu使用说明书，Enhertu的用法用量和剂量调整说明

　　抗体偶联药主要分为3个部分：抗体，偶联药物和连接子。Enhertu当然也不例外。同样是由这3部分组成。Enhertu的抗体是人源化IgG1单克隆抗体，参照了曲妥珠单抗 (Trastuzumab, Herceptin, 赫赛汀) 相同的氨基酸序列。

　　美国FDA于2019年12月批准第一三共的Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201a）用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。Enhertu（DS-8201a）是一种新一代ADC（抗体偶联）药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）与一种拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。

　　该药物的推荐剂量是怎样的？Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1），或混用。

　　每次，每3周静脉滴注一次，直至疾病进展或不可耐受。

　　请勿静推或静脉快速注射。第一次滴注不少于90分钟，如果耐受性良好，第二次起滴注不少于30分钟。滴注时，如果出现输液相关症状，可减慢滴注速率或暂停滴注；如果出现严重输液反应，永久停止

　　给药准备：溶解：每瓶Enhertu使用无菌注射器缓慢注入5mL无菌注射用水，旋动小瓶使之充分溶解，不可摇晃，最终浓度为20mg/mL.配制成的溶液为无色至淡黄色的透明液体。溶液注射前应目测有无颗粒产生和变色点。如果没有马上使用，最多可在2-8℃冰箱中保存24 小时，不可冰冻。

　　稀释：所需的溶液量从小瓶中吸出后加入100mL 5%的葡萄糖液输液袋中，不可使用0.9% 氯化钠。输液袋轻轻翻转混匀，不可摇晃。输液袋可使用聚氯乙烯、聚乙烯或者聚丙烯材质，输液时避光。如果没有马上使用，最多可室温下保存4小时（包括配制和输液时间），在2-8℃冰箱中保存24 小时，不可冰冻。从冰箱中取出后，应先回温至室温再给药。

　　剂量调整：如果用药延迟或漏用，应尽快给药，不需等待至下一治疗周期。此后调整下次给药时间以保持每3周一次。因不良反应，Enhertu可减量至4.4 mg/kg,最低至3.2 mg/kg.如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：NHERTU患者使用药品简介

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