雷帕非尼和雷帕非尼联合治疗能有效控制转移性结直肠癌患者的病情吗？

　　结直肠癌，全世界恶性肿瘤发病率居第四位，欧美国家直肠癌占大肠癌发病率的三分之一，中国的比例是50%。发病与遗传、饮食和生活习惯等因素有关。40-50岁以上发病率明显升高。接受根治性治疗的病人，大约有三分之一的病例最终会出现疾病转移复发成为晚期，即所有CRC患者中大约50%的病人最终属于mCRC(转移性结直肠癌)。

　　根据胃肠肿瘤研讨会上提供的数据，瑞格菲尼 (regorafenib)联合口服氟嘧啶TAS-102作为转移性结直肠癌(mCRC)患者的三线治疗方案，在I期剂量递增REMETY试验中，获得了有临床意义的疾病控制率(DCR)。REMETY是一项多中心、开放、非随机、剂量递增的I期研究，评估转移性结直肠癌患者联合给药TAS-102加瑞格菲尼的安全性和抗肿瘤活性。试验的主要目的是确定标准治疗后进展的转移性结直肠癌患者联合用药的安全性、可行性和推荐的II期剂量。

　　研究小组报告说，在接受1级剂量（n = 6）和2级剂量（n = 6）治疗的12位患者中，有7位患者在8周后病情稳定，DCR（疾病控制率）为58.3％。所有患者的随访时间均超过12个月，由于仅发生了6起事件，因此未达到总生存率的中位数。12例患者全组分析的中位无进展生存期(PFS)估计为3.81个月(95%CI, 1.51-5.29)。PFS在6个月时为0.11 (95% CI, 0-0.3)，在启动TAS + regorafenib后12个月未观察到PFS.

　　给药详情是怎样的？剂量1：每日两次，剂量为25 mg/㎡的TAS-102和120mg/日的regorafenib.TAS-102在28天周期的第1天至第5天和第8天至第12天使用，regorafenib在第2天至第22天使用。剂量2：TAS剂量增加至35 mg/㎡，每日两次，而regorafenib剂量维持在120 mg/日。在以1级剂量给药的6例患者中，有1例观察到1种剂量限制性毒性（DLT）。在2级剂量下，以该水平给药的6例患者中有2例存在2种剂量限制性毒性（DLT）。所有剂量限制性毒性（DLT）均为3级高血压，瑞格菲尼被确定为病因。

　　研究人员在报道上评论道：“结果表明，推荐使用剂量2：每天2次，每次25 mg/㎡的TAS-102加每天120 mg的瑞格菲尼。”在推荐使用的剂量2的结果中，DCR（疾病控制率）为83.3%，而剂量1为33.3%。两种剂量均未观察到缓解。研究人员指出，转移性难治性CRC患者的历史数据显示，单独使用regorafenib 患者的DCR为41%，单独使用TAS-102患者的DCR为44%。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞格菲尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)可有效延长晚期胃腺癌患者的无进展生存期？

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