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肝细胞癌是全球癌症死亡的第二大原因,而中国更是肝癌大国。但是十多年来,索拉非尼是获批的一线系统方案,肝细胞癌患者的治疗选择十分有限。FDA批准了仑伐替尼胶囊,一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。在这十年间,有许多药物都想取代索拉非尼的地位,但是试验都失败了。有仑伐替尼脱颖而出,那么这款药厉害在哪里呢?请看试验数据:
在REFLECT试验中,有954名转移性或不可切除的肝细胞癌患者,他们之前从没接受过其他治疗。这些患者按1:1的比例分为两组,一组接受标准疗法索拉非尼的治疗;另一组则接受仑伐替尼的治疗。
结果显示,仑伐替尼组的中位总生存期为13.6个月,索拉非尼组为12.3月,证明了仑伐替尼在总生存期上的效果不比索拉非尼差。中位无进展生存期上,仑伐替尼组为7.3个月,索拉非尼组只有3.6个月;疾病总缓解率方面也是仑伐替尼组更高。以mRECIST标准评估疗效的话,仑伐替尼组总缓解率为41,而索拉非尼组只有12;以RECIST 1.1标准评估的话,仑伐替尼组总缓解率为19,而索拉非尼组只有7.
常见副作用:仑伐替尼的常见副作用有高血压、疲劳、腹泻、食欲减退、甲状腺功能减退等。
仑伐替尼的推荐剂量以体重为依据,60公斤及以上的肝细胞癌患者12mg,每日一次。不足60公斤的患者为8mg, 每日一次。
“不可切除的肝细胞癌非常难治,十多年来都没有新的一线系统性疗法。REFLECT试验是目前成功的三期试验,对于肿瘤学家和肝癌患者来说都有重要意义。”纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤内科学家Ghassan Abou-Alfa医生说到。
仑伐替尼还曾获FDA批准治疗分化型甲状腺癌和肾细胞癌,但目前还未在中国上市,不过CFDA已受理了仑伐替尼的上市申请,期待我国患者也可以早日受益于这款药物。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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