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对于激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌患者而言,内分泌治疗是首选,CDK 4/6抑制剂无论是一线联合氟维司群或AI, 还是二线联合氟维司群,都显著改善患者无进展生存期。玻玛西林联合疗法的无进展生存期和临床获益率具有明显优势,玻玛西林联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了25%。
玻玛西林是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂,也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而激活,在雌激素受体阳性(HR+)的乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖。有专家展开一项研究实验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。数据显示:与ET组相比,玻玛西林+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598,0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中,这一具有统计学意义的益处是一致的,并且在2年内,两组之间的差异为3.5%(玻玛西林组为92.2%,对照组为88.7%)。这些结果来自一项预先计划的中期分析,在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(玻玛西林组136例,对照组187例)。
将玻玛西林添加至内分泌治疗(ET)也可改善无远端复发生存期:与对照组相比,玻玛西林组发生转移性疾病的风险降低了28%。玻玛西林组和对照组的2年无复发生存率分别为93.6%和90.3%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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