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乐伐替尼用于治疗晚期肾细胞癌的获批是基于乐伐替尼、依维莫司联合用药的临床2期试验结果(205研究)—相比依维莫司单一用药,乐伐替尼、依维莫司联合用药可延长患者无进展生存期(PFS),提高患者客观应答率和总生存率(OS)。205研究结果显示,乐伐替尼、依维莫司联合用药组(n = 51)患者中位PFS为14.6个月,依维莫司单一用药组(n = 50)患者中位PFS为5.5个月;提高了近3倍。风险比[HR] 0.37.相比单一用药组,联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。联合用药组客观应答率为37% ,单一用药组为6%。联合用药组患者OS为25.5 个月 ,单一用药组为15.4个月,(HR 0.67)。
联合用药组副作用显著高于单一用药组,联合用药组因不良反应药物减量或停药的患者占89%,单一用药组占54%。最常见的不良反应有:腹泻,乏力,关节痛/肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎/口腔炎症,高血压,外周性水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难,皮疹,体重减轻,出血性事件和蛋白尿。乐伐替尼联合依维莫司是FDA批准的首个也是唯一一个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案,可同时抑制酪氨酸激酶和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白。
推荐剂量(RCC):18毫克乐伐替尼 5毫克依维莫司,口服,每日一次。
最常见的不良反应(大于30%)为乐伐替尼 依维莫司是腹泻,疲劳,关节痛肌痛,食欲不振,呕吐,恶心,口腔炎口腔炎症,高血压,外周水肿,咳嗽,腹痛,呼吸困难降低,皮疹,体重明显下降,出血事件,蛋白尿。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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