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国家药品监督管理局已批准创新药物康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA,100mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是康新博侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。作为新型三唑类抗真菌药物,康新博成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物,为这类患者带来新的治疗选择。
艾沙康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物,用于治疗18周岁以上患者的侵袭性曲霉菌感染和侵袭性毛霉菌感染.艾沙康唑通过抑制细胞色素P450酶系统中的14-α-麦毛甾醇脱甲基酶从而抑制真菌细胞膜重要组成成分麦角甾醇的合成,进而达到抑菌和杀菌的作用.艾沙康唑也可以用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌感染,对隐球菌和其他新出现的酵母感染的有效活性也已被证明.
剂量和给药方法
注射用艾沙康唑必须通过一个在线滤膜历时最小1个小时注射给予。
负荷剂量:372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200mgof艾沙康唑[isavuconazole])每8小时共6剂(48小时)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
维持剂量:末次负荷剂量后开始12至24小时每天1次,372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200mg艾沙康唑)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
胶囊可有或无食物给予。
警告和注意事项
⑴肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在艾沙康唑治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。
⑵艾沙康唑静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。
⑷超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或StevensJohnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止艾沙康唑。
⑷胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。
⑸药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑可能改变几种药物的浓度。
⑹药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予艾沙康唑。
药物相互作用
(1)CYP3A4抑制剂或诱导剂可能改变艾沙康唑的血浆浓度。
⑵免疫抑制剂(即,他克莫司,西罗莫司,和环孢霉素)当与艾沙康唑共同给药时可能需要适当治疗性药物监视和剂量调整。
⑶药物有狭窄治疗窗是P-gp底物,例如地高辛,当与艾沙康唑同时给予时可能需要调整剂量。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:关于艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)详细的药物使用说明
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