如何处理阿比特龙治疗期间出现肝毒性的患者？

　　对治疗用阿比特龙期间发生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5 × ULN或总胆红素大于3 × ULN)，中断ZYTIGA治疗[见警告和注意事项]。在肝功能检验返回患者的基线或AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可减低剂量至750 mg每天1次再次治疗。对恢复治疗患者，监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每2周1次和其后每月1次。

　　如果在剂量750 mg每天1次肝毒性复发，在在肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后可在减低剂量500 mg每天1次再次开始-治疗。

　　如果低剂量500 mg每天1次时肝毒性复发。终止用阿比特龙治疗。患者发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN时，ZYTIGA再次治疗的安全性不知道。

　　曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量。开始用ZYTIGA治疗前，治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量ZYTIGA 250 mg,开始治疗前，第一个月每周，治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高，应及时更频繁监视AST,和ALT.如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍，或胆红素是上升高于ULN三倍，中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。

　　只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后才可能在减低剂量水平用ZYTIGA再-治疗。

　　发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN患者ZYTIGA再-治疗的安全性不知道 [3]用ZYTIGA治疗患者中药物相关肝毒性曾报道有ALT,AST升高，和总胆红素。跨越所有临床试验，接受ZYTIGA患者的2.3%报道肝功能检验升高(ALT或AST的增加> 5 × ULN)，典型地治疗开始后头3个月期间。 在3期试验中，患者基线ALT或AST升高更可能经受肝功能检验高于患者开始正常值。当观察到ALT或AST升高> 5 × ULN,或胆红素升高> 3 × ULN,不用或终止ZYTIGA.在两种情况中肝功能检验发生明显增加。这些两例患者有正常基线肝功能，经受ALT或AST升高15至40 × ULN和胆红素升高2至6 × ULN.当终止阿比特龙时，两例患者肝功能检验正常化和一例患者用ZYTIGA再次治疗升高没有复发。如有需要，请咨询海外医疗医学顾问：或扫码添加下方微信！

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